NCT07693075Toboroz2. fázis
Efficacy and Safety of Simultaneous Integrated Boost Radiotherapy in HR/VHR Prostate Cancer With EPLNI
Prospective Evaluation of Efficacy and Safety of Simultaneous Integrated Boost (SIB-VMAT) Radiotherapy in HR/VHR Prostate Cancer With EPLNI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of hypofractionated simultaneous integrated boost volumetric arc radiation therapy (SIB - VMAT) for high-risk and very high-risk localized prostate cancer in terms of: 1. Acute and late gastrointestinal and genitourinary toxicities. 2. Evaluate the efficacy in terms of early bPFS. 3. Dosimetric evaluation in terms of target coverage and organs at risk sparing
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 28.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07693075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic radiotherapy.
Más betegség
- History of Inflammatory Bowel Disease (IBD) or active severe proctitis.
Egyéb
- Presence of distant metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
- Classification as High-Risk (HR) or Very High-Risk (VHR) per NCCN guidelines (e.g., T3a+, PSA > 20 ng/mL, or Gleason Score 8-10).
- Adequate baseline urinary function (IPSS \le 20).
- Multiparametric MRI of the prostate.
- CT Chest, Abdomen, and Pelvis.
- Bone scan
- Optional: PSMA-PET/CT to definitively exclude distant metastases (M1) and provide high-fidelity nodal assessment prior to treatment planning.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine-Ain Shams University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
| Faculty of Medicine - Menoufia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shibīn al Kawm | Egyiptom | Toboroz |
| Faculty of Medicine, Sohag University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sohag | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.