NCT07693166Toborzás még nem indult4. fázis
Study of HIV-Exposed Pregnancies and Transplacental Antibody Delivery Following RSVpreF
Study of HIV-Exposed Pregnancies and Transplacental Antibody Delivery Following RSVpreF (SHIELD-RSV)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Respiratory syncytial virus (RSV) is the leading cause of hospitalization in young infants in Canada. While most babies recover, RSV can cause severe breathing problems and place major stress on families and the health system. Infants born to pregnant women and people with HIV, even if they do not acquire the virus, face higher risks of RSV illness. This is partly because HIV increases the chance of preterm birth and can reduce the amount of protective antibodies passed to the baby during pregnancy. Two new tools now exist to prevent RSV. One is a vaccine given in late pregnancy (RSVpreF), which boosts antibodies that cross the placenta and protect the baby at birth. The other is a long-lasting antibody (nirsevimab) given directly to infants after delivery. Both work well in the general population, but pregnant people living with HIV were excluded from the original studies. Health care providers therefore do not know if perinatal vaccination provides enough protection for these babies. This study will follow 20 pregnant women/people with HIV at BC Women's Hospital who receive the RSVpreF vaccine. Antibody levels will be measured before and after vaccination from the pregnant recipient, and in infant blood sample, to see how well protection is transferred to infants. We will also assess vaccine safety, birth outcomes, and parental views on RSV immunization. Findings will guide Canadian policies to ensure that all infants, including those exposed to HIV, have equitable access to RSV protection.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 22.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of British Columbia
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07693166
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to RSVpreF vaccine per product monograph
- Received RSVpreF in current or previous pregnancy
- Received immunoglobulins (except Rh (D) immuneglobulin) within 1 year of enrollment
Más betegség
- History of severe allergic reaction to any vaccine component
Egyéb
- Planned delivery outside of British Columbia
- Unable to complete in-person follow-up for infant at the Oak Tree Clinic
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women/people aged ≥19 years
- Confirmed diagnosis of HIV
- Gestational age between 28 and 34 weeks at enrollment (to allow scheduling of vaccination at 32-36 weeks)
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.