NCT07694362Befejeződött
Narrow Band Imaging Versus Artificial Intelligence for Colonic Surveillance in Inflammatory Bowel Disease
Narrow Band Imaging Versus Artificial Intelligence for Colonic Surveillance in Inflammatory Bowel Disease: a Prospective, Randomized, Crossover Study The CLEAR-IBD Trial (Colorectal Lesion Evaluation Assisted by Real-time AI in Inflammatory Bowel Disease)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with inflammatory bowel disease (IBD) - ulcerative colitis or Crohn's disease - have a higher risk of developing colorectal cancer than the general population. For this reason, regular colonoscopies are recommended to look for early warning signs, such as abnormal areas of tissue called dysplasia, which can develop into cancer over time. Finding these abnormal areas during colonoscopy can be difficult because IBD causes ongoing inflammation that can make the bowel mucosa look irregular, hiding subtle changes. Doctors currently use a technique called narrow-band imaging (NBI), a special light setting on the colonoscope that enhances the visibility of the bowel, to help spot these areas more easily. A newer tool, artificial intelligence (AI)-assisted detection, has shown promise in helping doctors find more polyps during routine colonoscopies in the general population. However, this AI tool was developed and tested mostly in people without IBD, so it is not yet known whether it works as well in people with IBD, whose bowel can look very different due to chronic inflammation. This study will directly compare the AI tool (CADe; ENDO-AID, Olympus) with narrow-band imaging to see which one is better at finding abnormal areas during colonoscopy in patients with long-standing ulcerative colitis or Crohn's disease who are having their routine cancer surveillance exam. Each participant will have one colonoscopy in which the bowel is examined twice in a row, once with each technique, by two different doctors, in random order. This lets researchers compare both methods directly within the same patient, which is the fairest comparison. The study aims to enroll 60 patients at Vall d'Hebron University Hospital in Barcelona, Spain. Researchers hope the results will help determine whether AI tools - which are widely available and easier to use than NBI - can be a reliable alternative for IBD surveillance, potentially making this important cancer-screening exam more accessible in the future.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Vall d'Hebron Institute Research
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07694362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Inadequate bowel preparation (Boston Bowel Preparation Scale < 6).
- The presence of any degree of endoscopic inflammation or technical reasons that prevented completion of colonoscopy, such as a critical stenosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with IBD, scheduled for endoscopic colorectal cancer surveillance following the ECCO guidelines.
- ≥ 18 years-old.
- At least 8 year duration ulcerative colitis (UC) or colonic Crohn's disease (CD) unless in case of concomitant primary sclerosing cholangitis which any disease duration was eligible for screening colonoscopy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vall d'Hebron University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.