NCT07694674Toboroz
Comparison of the Efficacy of Different Biologic Agents in Preventing Postoperative Endoscopic Recurrence of Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective cohort study aims to compare the efficacy of different biologics in preventing postoperative endoscopic recurrence in Crohn's disease (CD). It plans to include 198 adult patients who underwent bowel resection and initiated prophylactic biologic therapy between January 1, 2015, and April 1, 2025. Patients will be divided into anti-TNF (e.g., infliximab, adalimumab) and non-anti-TNF (e.g., vedolizumab, ustekinumab) groups based on the biologic started within 6 weeks post-surgery. The primary outcome is endoscopic recurrence (Rutgeerts score ≥ i2) at 6-12 months postoperatively. Secondary outcomes include severe endoscopic recurrence, clinical recurrence, recurrence at different anastomotic sites, CD-related rehospitalization, reoperation, drug persistence, the POCER postoperative endoscopic index, and histopathological changes in the bowel and mesenteric fat. Subgroup analyses will explore treatment effects by recurrence risk stratification and resection extent. Using retrospective data collection, the study will apply multivariate regression and survival analysis to provide real-world evidence for optimizing postoperative biologic selection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2026. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai 10th People's Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07694674
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 198
- 2026. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of other intestinal diseases, including intestinal Behçet's disease, ulcerative colitis, intestinal tuberculosis, or intestinal malignancy.
- Intestinal surgery mainly performed for non-IBD conditions, such as intestinal malignancy.
- Irregular use of postoperative prophylactic therapy due to severe comorbidities, serious infection, or other reasons, making treatment efficacy difficult to evaluate.
- Other conditions considered by the investigators to be inappropriate for inclusion.
Laborértékek
- No postoperative endoscopic evaluation within 6 to 12 months after surgery, or endoscopic quality insufficient for Rutgeerts score assessment, and lack of adequate clinical, radiologic, ultrasonographic, or laboratory data for recurrence assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Diagnosis of Crohn's disease according to the European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) guideline criteria, based on clinical, laboratory, endoscopic, radiologic, and histopathologic findings.
- Underwent Crohn's disease-related intestinal resection, including ileocolonic resection, segmental small bowel resection, or segmental colonic resection.
- Initiated postoperative prophylactic biologic therapy within 6 weeks after surgery.
- Maintained postoperative prophylactic biologic therapy for at least 3 to 6 months.
- Completed at least one evaluable postoperative ileocolonoscopy within 6 to 12 months after surgery for assessment of the Rutgeerts score, or had available clinical, radiologic, ultrasonographic, or laboratory data for evaluation of clinical recurrence.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Tenth People's Hospital of Shanghai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.