NCT07695636Befejeződött
Effectiveness and Safety of Mirikizumab in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis: a Real-life Retrospective Multicenter Study
EFFECTIVENESS AND SAFETY OF MIRIKIZUMB IN PATIENTS WITH MODERATE-TO-SEVERE ULCERATIVE COLITIS: A REAL-LIFE RETROSPECTIVE MULTICENTRE STUDY
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a real-life, multicenter, retrospective observational study with the aim to evaluate effectiveness and safety of Mirikizumab in a real life setting from the baseline up to manteinance at 12, 24 and 52 weeks. Patients with UC who have started mirikizumab will be included. Patients > 18 years, with no distinction based on age, demographic group, special population, or general health status will be included. Eligible patients will be identified at each participating center among those receiving mirikizumab as part of routine clinical practice.The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of treatment in achieving clinical remission at week 12, as well as endoscopic remission at weeks 24 and 52. The secondary objectives are to assess changes over time in clinical, biochemical, and imaging parameters. Specifically, the study will evaluate changes in bowel urgency as measured by the Urgency Numeric Rating Scale (NRS), as well as changes in fecal calprotectin and C-reactive protein (CRP) levels from baseline to weeks 12, 24, and 52.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 282 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07695636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 282
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of undetermined IBD, CD or other gastrointestinal inflammatory conditions;
Életkor
- Age < 18 years-old;
Egyéb
- Acute severe IBD complications necessitating hospitalization at baseline;
Kiket keres a vizsgálat
- Established diagnosis of UC according to the current ECCO Guidelines;
- Age ≥18 years old;
- Patients must have received mirikizumab as UC treatment, as per clinical practice;
- At least 12 weeks follow-up visits after baseline;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.