NCT07695701Toboroz4. fázis
Cardiac Magnetic Resonance and Echocardiography Study With Acoramidis
An Open-Label Study to Investigate the Long-Term Effects of Acoramidis on Cardiac Function, Structure and Cardiac Amyloid Burden in Participants With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate the effect of acoramidis on cardiac functional and structural improvement in participants with ATTR-CM.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug.
- Fő szponzor
- Eidos Therapeutics, a BridgeBio company
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07695701
- EU CT-szám
- 2026-526068-19-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2030. aug.) között
- 7 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute myocardial infarction, acute coronary syndrome or coronary revascularization, or experienced stroke or transient ischemic attack within 90 days prior to screening.
- Prior or current treatment with acoramidis.
Más betegség
- Current or planned implantation of a cardiac implantable electronic device (eg, pacemaker, implantable cardiac defibrillator).
- Likely to undergo heart transplantation within 12 months from screening.
Egyéb
- Hemodynamic instability.
- Confirmed diagnosis of AL amyloidosis at screening.
- At screening: NYHA Class III/IV; National Amyloidosis Center (NAC) Stage 3.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged 18 to 80
- Confirmed diagnosis of ATTR-CM requiring targeted therapy
- At screening: New York Heart Association (NYHA) Class I/II; estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥40 mL/min/1.73m2; left ventricular ejection fraction (LVEF) >35%; left ventricular (LV) wall thickness ≥12 mm.
- Heart failure condition has been clinically stable for at least 6 weeks prior to screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Toboroz |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Son Llatzer | Palma | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Asistencial Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Washington University in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.