Belépés

NCT07696338Toborzás még nem indult

Rethinking Early Airway Clearence Therapies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The REACT trial consists of two parallel, randomized studies; the Hypertonic Saline Study and the Dornase Alfa Study. Health outcomes among people with cystic fibrosis (CF) have been steadily improving, most recently with the advent of highly effective modulator therapy (HEMT). While therapies like hypertonic saline (HS) and dornase alfa (DA) improved outcomes in the past, they are often burdensome. Now that almost 90% of the North American CF population is being treated with elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) or vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VTD), this trial will evaluate whether these newer treatments make daily HS or DA unnecessary. The trial begins with a 6-week run-in period where participants continue ETI or VTD but stop using HS and DA. Eligible participants are then assigned to either the HS Study or the DA Study for one year. Within those groups, they are randomized to either daily use of HS or DA or as needed use only during respiratory illnesses. The study aims to find out if lung health is similar between children and teens taking HEMT who use HS or DA treatments daily and those who use HS or DA treatments only when they are sick.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
405 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 6.
Kezdés
2026. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2030. febr. 28.
Fő szponzor
Nicole Hamblett
NCT-szám
NCT07696338

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 405
  • 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 28.) között
  • 39 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • No use of an investigational drug within 28 days prior to and including Screening Visit
  • No initiation of new chronic therapy (e.g., azithromycin, inhaled tobramycin, inhaled aztreonam) within 28 days prior to and including Screening Visit
  • No acute use of antibiotics (oral, inhaled, or IV) or acute use of systemic corticosteroids for respiratory tract symptoms within 28 days prior to and including Screening Visit
  • No antibiotic treatment for nontuberculous mycobacteria (NTM) within 28 days prior to and including the Screening Visit
  • No acute use of antibiotics (oral, inhaled or IV), systemic corticosteroids, hypertonic saline, or dornase alfa for respiratory tract symptoms within 28 days prior to and including Visit 1

Egyéb

  • No absolute decrease in FEV1 % predicted of ≥10% from the Screening Visit to Visit 1 (in participants who performed acceptable and reproducible spirometry at both visits)

Kiket keres a vizsgálat

  • All genders ≥ 3 and ≤ 16 years of age
  • Documentation of a CF diagnosis
  • If capable of completing spirometry, forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 70 % predicted at the Screening Visit
  • Clinically stable with no significant changes in health status within the 28 days prior to and including Screening Visit
  • MBW test meets acceptability criteria at the Screening Visit
  • On elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) or vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VTD) for at least 90 days prior to and including Screening (modified dose permissible) and willing to continue daily use of either ETI or VTD for the duration of the study
  • Clinically stable with no significant changes in health status for 28 days prior to Visit 1
  • MBW test meets acceptability at Visit 1
  • Completed at least 60% of weekly electronic treatment diaries
  • Take at least one dose of ETI or VTD per weekly electronic treatment diaries

Életkor a regiszterben: 3 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (39)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Queen Elizabeth II Hospital Halifax Adult CF Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HalifaxKanadaIsmeretlen állapot
CF Centre Hospital for Sick Children (Toronto, ON)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
CF Centre BC Children's Hospital (Vancouver, Canada)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaIsmeretlen állapot
University of Michigan - Michigan Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Healthcare of Atlanta and Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital Colorado
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John Hopkins Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Children's Hospital Alabama & University of Alabama at Birmingham
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of North Carolina at Chapel Hill
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Virginia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rainbow Babies and Children's Hospital / University Hospitals Cleveland Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nationwide Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Southwestern, Children's Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dayton Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Riley Hospital for Children
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Iowa
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iowa CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Mercy Kansas City
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Childrens Hospital Los Angeles
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Minnesota Cystic Fibrosis Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CHOC Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Philadelphia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health Sciences University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Rochester Medical Center Strong Memorial
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Seattle Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Medical Group, Cystic Fibrosis Clinic - Pediatrics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Louis Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
All Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tucson Cystic Fibrosis Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.