NCT07696338Toborzás még nem indult
Rethinking Early Airway Clearence Therapies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The REACT trial consists of two parallel, randomized studies; the Hypertonic Saline Study and the Dornase Alfa Study. Health outcomes among people with cystic fibrosis (CF) have been steadily improving, most recently with the advent of highly effective modulator therapy (HEMT). While therapies like hypertonic saline (HS) and dornase alfa (DA) improved outcomes in the past, they are often burdensome. Now that almost 90% of the North American CF population is being treated with elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) or vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VTD), this trial will evaluate whether these newer treatments make daily HS or DA unnecessary. The trial begins with a 6-week run-in period where participants continue ETI or VTD but stop using HS and DA. Eligible participants are then assigned to either the HS Study or the DA Study for one year. Within those groups, they are randomized to either daily use of HS or DA or as needed use only during respiratory illnesses. The study aims to find out if lung health is similar between children and teens taking HEMT who use HS or DA treatments daily and those who use HS or DA treatments only when they are sick.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 405 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr. 28.
- Fő szponzor
- Nicole Hamblett
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07696338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 405
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 28.) között
- 39 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No use of an investigational drug within 28 days prior to and including Screening Visit
- No initiation of new chronic therapy (e.g., azithromycin, inhaled tobramycin, inhaled aztreonam) within 28 days prior to and including Screening Visit
- No acute use of antibiotics (oral, inhaled, or IV) or acute use of systemic corticosteroids for respiratory tract symptoms within 28 days prior to and including Screening Visit
- No antibiotic treatment for nontuberculous mycobacteria (NTM) within 28 days prior to and including the Screening Visit
- No acute use of antibiotics (oral, inhaled or IV), systemic corticosteroids, hypertonic saline, or dornase alfa for respiratory tract symptoms within 28 days prior to and including Visit 1
Egyéb
- No absolute decrease in FEV1 % predicted of ≥10% from the Screening Visit to Visit 1 (in participants who performed acceptable and reproducible spirometry at both visits)
Kiket keres a vizsgálat
- All genders ≥ 3 and ≤ 16 years of age
- Documentation of a CF diagnosis
- If capable of completing spirometry, forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 70 % predicted at the Screening Visit
- Clinically stable with no significant changes in health status within the 28 days prior to and including Screening Visit
- MBW test meets acceptability criteria at the Screening Visit
- On elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) or vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VTD) for at least 90 days prior to and including Screening (modified dose permissible) and willing to continue daily use of either ETI or VTD for the duration of the study
- Clinically stable with no significant changes in health status for 28 days prior to Visit 1
- MBW test meets acceptability at Visit 1
- Completed at least 60% of weekly electronic treatment diaries
- Take at least one dose of ETI or VTD per weekly electronic treatment diaries
Életkor a regiszterben: 3 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queen Elizabeth II Hospital Halifax Adult CF Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CF Centre Hospital for Sick Children (Toronto, ON) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CF Centre BC Children's Hospital (Vancouver, Canada) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan - Michigan Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Healthcare of Atlanta and Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Colorado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Hopkins Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Children's Hospital Alabama & University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina at Chapel Hill Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainbow Babies and Children's Hospital / University Hospitals Cleveland Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nationwide Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern, Children's Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dayton Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Hospital for Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Mercy Kansas City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospitals and Clinics of Minnesota Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Minnesota Cystic Fibrosis Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CHOC Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Sciences University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center Strong Memorial Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Medical Group, Cystic Fibrosis Clinic - Pediatrics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Louis Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| All Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tucson Cystic Fibrosis Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.