NCT07696689Toborzás még nem indult
Evaluating the Optimal Timing of Trans-Anal Irrigation for Low Anterior Resection Syndrome Post-rectal Cancer Surgery
Evaluating the Optimal Timing of Trans-Anal Irrigation for Low Anterior Resection Syndrome Post-rectal Cancer Surgery - An Italian Multicentre Randomised Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the optimal timing of trans-anal irrigation (TAI) for participants with low anterior resection syndrome (LARS) who have undergone surgery for rectal cancer. The main question it aims to answer is: "Can starting TAI within three months of stoma closure reduce the number of daily bowel movements in people who have undergone rectal surgery?" Researchers will compare the outcomes for participants who start TAI within the first three months with those who start after three months, to see if early TAI can reduce the number of daily bowel movements more effectively than starting later. The study will also determine whether early TAI can improve typical bowel symptoms, enhance quality of life, and increase satisfaction with treatment as much as when it is performed more than three months after stoma closure. Participants will: * Undergo a preliminary visit to assess their eligibility to participate * Undergo training to understand how to use the device correctly * Perform regular TAI * Undergo four control visits at 1, 3, 6 and 9 months after the start of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 25.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Simona Ascanelli
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07696689
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Neurological diseases
- Psychiatric disorders
- Known allergy to latex
- Presence of contraindications as outlined in the device's Instructions for Use (IFU), such as ischemic colitis, acute inflammatory bowel disease, or acute diverticulitis.
Egyéb
- Refusal to consent to follow-up
- Current or planned pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥ 18 years
- Colorectal resection for rectal cancer with a protective ostomy
- Integrity of the colorectal or coloanal anastomosis, as confirmed by each center's standard procedure
- LARS score > 30 (major LARS)
- Not previously treated with TAI (except for enemas)
- Completion of training on TAI irrigation by trained medical/nursing staff
- Use of only the Peristeen® Plus device for TAI
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.