NCT07696715Toboroz
Timing of Immunotherapy in Melanoma
Timing of Immunotherapy in Melanoma (TIME-NL): Dancing to the Beat of the Circadian Rhythm
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The TIME-NL trial is a multicenter, randomized, open-label clinical trial in the Netherlands to assess the effect of the timing of the first administration of standard-of-care intravenous combination immunotherapy (early morning versus afternoon) in patients with metastatic melanoma. Patients will be randomized 1:1 to start standard-of-care ICI administration either before 10am (early morning arm; arm A) or after 1pm (afternoon arm; arm B). Patients will be stratified according to performance status and study center. The randomized clinical trial will be part of a hybrid design in which data from the randomized clinical trial will be combined with observational data.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2026. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07696715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 170
- 2026. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic immunosuppressive medications. Inhaled or topical steroids are permitted.
- Use of adrenal replacement medications, e.g. hydrocortisone.
- Prior systemic therapy for irresectable/metastatic melanoma (prior T-VEC is allowed)
- Prior systemic therapy for resectable melanoma in the last 6 months (neo-adjuvant and adjuvant treatment is allowed if at least 6 months ago).
- Use of investigational drugs.
Egyéb
- Uveal or mucosal melanoma (unknown primary melanoma is allowed).
- Use of melatonin agonists.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed cutaneous melanoma, classified as irresectable (stage III) or metastatic (stage IV) disease.
- At least 18 years of age.
- World Health Organization (WHO) Performance Status 0-1.
- Measurable disease according to RECIST 1.1.
- Starting treatment with standard-of-care combination immunotherapy (ipilimumab+nivolumab) as first line treatment.
- Signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Antoni van Leeuwenhoek Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Leiden UMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leiden | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Radboudumc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| ErasmusMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.