NCT07696962Toboroz1. fázis
Study of ChoironeX GalKO Porcine Thymokidney Xenotransplantation in End-Stage Renal Disease
Phase 1 Study of ChoironeX GalKO Porcine Thymokidney Xenotransplantation in End-Stage Renal Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a GalKO Porcine Thymokidney can maintain renal function, without the need for dialysis, after transplantation into adult subjects with End Stage Renal Disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 28.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Xeno Holdings (US), LLC dba ChoironeX
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07696962
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 4
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement for multi-organ transplantation
- Polycystic kidney disease without prior native nephrectomy
- Current drug or alcohol misuse
- Malignancy within 5 years prior to enrollment, excluding adequately treated non-melanoma skin cancer
- Current systemic immunosuppressive therapy (excluding permitted corticosteroids)
- Participation in another interventional drug trial within 60 days prior to enrollment
Más betegség
- Kidney disease with high risk of post-transplant recurrence
- History of non-adherence to medical treatment
- Significant uncontrolled psychiatric illness
- Serious non-renal illness with life expectancy <1 year
- Known hypercoagulable disorder
- Uncontrolled hypertension or hemodynamic instability at enrollment
- Clinically significant cardiovascular disease, including poorly controlled coronary artery disease, reduced left ventricular function, recent myocardial infarction or cardiac intervention, or clinically significant arrhythmia requiring treatment
- Serious liver disease or impaired liver function
- Active infection at time of transplantation
- Positive serology for hepatitis B, hepatitis C, or HIV
- Current, active, or untreated tuberculosis
- Known severe hypersensitivity to a required study medication with no acceptable alternative
Laborértékek
- Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c >10%)
Egyéb
- Living donor available who is ABO-incompatible
- Unable or unwilling to comply with study procedures
- Identified as vulnerable by psychological assessment
- Inadequate social support or caregiver unavailable/unwilling
- BMI <16 or >35 kg/m²
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- ESRD receiving hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥6 months
- Eligible for kidney transplantation per site criteria
- <50% likelihood of receiving a standard deceased-donor kidney transplant within 12 months
- Blood type and immunologic compatibility with study transplant confirmed by testing
- EBV seropositive
- Up to date on recommended vaccinations for immunocompromised individuals
- Willing to use protocol-required contraception
- Able to provide informed consent and comply with lifelong follow-up
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.