Belépés

NCT07697235Toborzás még nem indult

Impact of an Optimized Omega-3 Formulation on Inflammation and Endothelial Dysfunction in Pulmonary Arterial Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this research project is to evaluate the biological effects of long-chain omega-3 supplementation, administered in an optimized, high-purity formulation (EPA:DHA 6:1, \>95% v/v), as an adjunct to standard-of-care treatment in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH). The expected results are confirmation in humans of our preliminary data, namely a beneficial effect on systemic inflammation and pulmonary endothelial dysfunction in PAH. If our hypothesis is confirmed, omega-3s could constitute a complementary nutritional approach to current PAH therapies, subsequently requiring validation through a larger-scale, randomized, controlled study.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
22 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 1.
Kezdés
2026. júl.
Elsődleges befejezés
2029. márc.
Fő szponzor
University Hospital, Strasbourg, France
NCT-szám
NCT07697235

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 22
  • 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients treated with Omacor®;
  • Anticoagulant therapy at therapeutic doses;
  • Cardiac decompensation within the month prior to enrollment;
  • Myocardial infarction or placement of a coronary stent within the month prior to enrollment;
  • Participation in another clinical trial within the previous 3 months;

Más betegség

  • Hypersensitivity or allergy to fish, shellfish, peanuts, soy, corn oil, or coconut oil;
  • Other causes of pulmonary hypertension (groups 2, 3, 4, or 5);
  • Malignant disease (not considered in remission);

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction \< 45% on echocardiography;
  • eGFR \< 30 mL/min/1.73 m²;

Egyéb

  • Daily consumption of fish oil or fish oil-based dietary supplements (omega-3);
  • Persistent atrial fibrillation (AF);
  • Recent episode of pulmonary embolism, within the past 6 months;
  • Severe sepsis;
  • Subjects under legal guardianship, conservatorship, or curatorship

Kiket keres a vizsgálat

  • Men or women between the ages of 18 and 75;
  • Idiopathic, hereditary, drug-induced, or anorexigen-induced PAH, or PAH associated with connective tissue disease;
  • Stable PAH treatment for at least 90 days;
  • Subjects capable of understanding the objectives and risks associated with the study and of providing dated and signed informed consent;
  • Subjects enrolled in a health insurance plan;
  • Subjects who have signed an informed consent form;
  • For women of childbearing age: negative pregnancy test at the screening/inclusion visit; effective contraception\* throughout the study (recommended in PAH)
    • Effective and accepted methods of contraception during the study (subject, partner): oral contraceptive pill, intrauterine device (IUD), condom (male or female). Patients who practice total abstinence do not need to use contraception.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.