NCT07697586Toboroz2. fázis
SKB264 in Combination With SKB118 for Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase II Clinical Study to Evaluate Sacituzumab Tirumotecan (SKB264) in Combination With SKB118 for the Treatment of Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multi-center, Phase II clinical study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of SKB264 in combination with SKB118 in participants with NSCLC. The study includes a dose escalation phase and an expansion phase.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 206 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 3.
- Kezdés
- 2026. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07697586
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 206
- 2026. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or co-existing gastrointestinal diseases, surgery, and wound healing complications.
Más betegség
- Histologically or cytologically confirmed co-existing small cell lung cancer, neuroendocrine carcinoma, or carcinosarcoma components.
- Uncontrolled systemic disease as judged by the investigator.
- Presence of other moderate to severe lung disorders.
- History of haemorrhagic diathesis or coagulopathy and/or clinically significant bleeding symptoms or risks.
- Active hepatitis b or hepatitis c or co-infection with HBV and HCV.
- Known history of allogeneic organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation.
- Known hypersensitivity to the study drug or any of its components.
Egyéb
- Participants with known metastases to meninges, brainstem metastases, metastases to spinal cord and/or compression, or active metastases to central nervous system (CNS).
- Presence of uncontrolled, clinically symptomatic, or requiring repeated drainage pleural effusion, pericardial effusion, or ascites.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC
- Without epidermal growth factor receptor (EGFR) sensitizing mutation, and anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusion gene.
- Provide a tumor tissue sample.
- At least one measurable lesion as assessed by the investigator according to RECIST v1.1.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Life expectancy ≥ 12 weeks.
- Adequate bone marrow, liver, kidney, and coagulation function.
- Male and female participants must agree to use highly effective methods of contraception during the specified period of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jilin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jilin City | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai East Hospital, Tongji University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.