NCT07697612Toborzás még nem indult
Durian Consumption in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus
Durian Consumption on Human Microbiome and Metabolome in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (DURIOME-T2D)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-arm clinical trial investigates the effects of daily durian consumption on the gut microbiome, host metabolome, and glucose metrics in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Forty adults with T2DM will undergo a pre-durian phase, a durian consumption phase, and a post-durian phase, each lasting 10 to 14 days. Participants will attend five visits at Singapore General Hospital for clinical assessments, continuous glucose monitoring, fasting blood collection, stool sample collection, and dietary and stool record submission. The study aims to determine whether durian consumption alters microbiome and metabolomic profiles and whether it affects glycemic measures in adults with T2DM.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Singapore General Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07697612
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 21 és 70 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik hajlandók 2 hétig naponta duriant enni.
- Életkor
- 21 és 70 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, amely nem rosszul beállított (a HbA1c nem lehet több 8.5%-nál). A testtömegindex 25 és 40 kg/m² között legyen.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett antibiotikumot, prebiotikumot, probiotikumot, C-vitamint vagy hagyományos kínai gyógyszert az elmúlt 1 hónapban. Nem használhat inzulint, szisztémás szteroidot vagy fogyást segítő gyógyszert, például GLP-1 receptor agonistát, orlisztátot vagy fentermint.
- Biomarker vagy leletérték
- A HbA1c legfeljebb 8.5%. A trigliceridszint legfeljebb 4.5 mmol/L. A glomeruláris filtrációs ráta nem lehet kevesebb 30 mL/percnél. Az ALT és az AST legfeljebb a normál felső határ 3-szorosa.
A részvétel fő kizáró okai
- Durian-allergia vagy durian iránti intolerancia
- Dohányzás
- Gyulladásos bélbetegség vagy korábbi emésztőrendszeri műtét
- Májzsugor vagy jelentős alkoholfogyasztás
- Terhesség, szoptatás, vagy gyermekvállalás tervezése a vizsgálat alatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous gastrointestinal surgeries, including cholecystectomy, gastrectomy, bariatric surgery, or colectomy.
- Systemic steroid use.
- Weight loss medications, including GLP-1 receptor agonists, orlistat, or phentermine.
Más betegség
- Known or suspected intolerance or allergy to durian.
- Inflammatory bowel disease.
- Current hemorrhoids or piles causing rectal bleeding during stool passage.
- Uncontrolled thyroid disease.
- Any factor likely to limit adherence to study protocol, including dementia, substance abuse, poor appointment adherence, or family concerns regarding participation
Laborértékek
- Known skin reaction to adhesives used in a continuous glucose sensor.
- Uncontrolled diabetes (HbA1c greater than 8.5%).
- Severe hypertriglyceridemia (triglycerides greater than 4.5 mmol/L).
- ALT greater than 3 times upper limit of normal.
- AST greater than 3 times upper limit of normal.
Egyéb
- Smoking.
- Glomerular filtration rate less than 30 mL/min.
- Liver cirrhosis.
- Significant alcohol consumption, defined as more than 20 g/day for women and more than 30 g/day for men.
- Pregnant, breastfeeding, or intending to conceive during the study.
- Insulin use.
- Antibiotic, prebiotic, probiotic, vitamin C, or traditional Chinese medicine use in the last 1 month.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 21 to 70 years.
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus.
- Agrees to consume durian for 2 weeks.
- Body mass index 25 to 40 kg/m².
Életkor a regiszterben: 21 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Singapore General Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.