NCT07698756Toborzás még nem indult1. fázis
A Clinical Study of HRS-8797 in Healthy Participants
A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Food Effect Following Single and Multiple Oral Doses of HRS-8797 Tablets in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this phase I study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HRS-8797 in healthy participants.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 7.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Chengdu Suncadia Medicine Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT07698756
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 74
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe infection, trauma, major surgery within 3 months before screening; planned surgery during the trial.
- Blood donation/severe blood loss (≥400 mL) within 3 months, blood transfusion within 4 weeks before screening; planned blood donation during the trial.
- History of drug abuse/dependence; positive urine drug test at screening. Participation in other clinical trials within 3 months before screening or planned
- participation during the trial; within 5 half-lives of a prior drug (whichever is longer).
- Smoking history (≥5 cigarettes/day) within 4 weeks before screening; inability to abstain from tobacco during the trial;
Más betegség
- A history or current severe diseases of multiple systems, or other diseases interfering with trial results.
- Positive for HBsAg, HIV antibody, Treponema pallidum antibody or HCV antibody at screening.
Egyéb
- Special dietary requirements and inability to comply with the unified diet.
- Difficulty in swallowing/venous blood collection; intolerance to intensive blood sampling.
- Other circumstances deemed unsuitable for trial participation by Researcher.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy men and women aged 18 to 55 years old at informed consent signing
- Male body weight ≥50 kg , female ≥45 kg; BMI 18 to 28 kg/m² at screening and baseline
- Have no clinically significant abnormalities at screening and baseline
- Fertile females and males with fertile female partners: effective contraception consent, and sustained until 4 weeks after the last dose (abstinence or highly effective contraception); no sperm/egg donation
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.