NCT07698990Toborzás még nem indult
Segmentectomy Versus Lobectomy for Deep Solid-Dominant Early-Stage NSCLC
Comparison of Segmentectomy and Lobectomy for Deeply Located, Solid-Dominant Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (<=2 cm): A Multicenter, Open-Label, Randomized, Controlled, Non-Inferiority Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SOLID is a multicenter, open-label, randomized, controlled, phase III non-inferiority trial comparing anatomic segmentectomy with lobectomy in patients with deeply located, solid-dominant, clinical stage IA non-small cell lung cancer (NSCLC) measuring <=2 cm. Eligible participants will undergo centralized imaging review and will be randomized preoperatively in a 1:1 ratio before induction of anesthesia. The primary endpoint is 5-year overall survival. The key supportive secondary endpoint is 5-year recurrence-free survival. The study will enroll 1,200 participants and will use intention-to-treat analysis for the primary endpoint. An independent Data and Safety Monitoring Board and an independent Endpoint Adjudication Committee will oversee safety, surgical quality, data quality, and endpoint adjudication.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 18.
- Kezdés
- 2026. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2034. júl.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07698990
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2026. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2034. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lesion located in the inner two-thirds but adjacent to the lung apex or base and judged suitable for wedge resection.
- Two or more lesions requiring anatomic resection. One secondary lesion requiring only non-anatomic wedge resection is allowed; two main lesions in the same segment are excluded.
- Prior ipsilateral lung surgery or another malignancy within 5 years.
Más betegség
- Severe cardiovascular or cerebrovascular disease or other comorbidity making lobectomy or conversion to lobectomy intolerable.
Egyéb
- Lesion located in the right middle lobe.
- Planned basal segmentectomy (S7-10); proper segmentectomy is permitted.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years.
- Solitary pulmonary nodule with whole-tumor maximal diameter <=2 cm confirmed by preoperative thin-slice CT (<=1 mm) and 3D reconstruction.
- Solid-dominant nodule with consolidation-to-tumor ratio (CTR) >0.5, including pure-solid nodules.
- Deeply located lesion, defined as the lesion center located in the inner two-thirds of the lung field on axial, coronal, and sagittal MPR images.
- Clinically definite suspected primary NSCLC after complete preoperative work-up and MDT discussion, with estimated malignancy probability >=95%. Preoperative pathologic confirmation is not mandatory, but preoperative or intraoperative pathology should be obtained when technically safe and feasible.
- Complete staging with thin-slice contrast-enhanced chest CT, whole-body PET-CT, brain contrast-enhanced MRI or CT, and serum tumor markers as appropriate; clinical stage IA (cT1a-bN0M0) without regional nodal or distant metastasis.
- Cardiopulmonary function sufficient to tolerate both lobectomy and segmentectomy, with FEV1 and DLCO >=60% predicted.
- Written informed consent, including special disclosure that final pathology may be benign.
- Centralized imaging review confirmation by the lead-center technical committee before randomization.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.