NCT07699354Toborzás még nem indult
Cyanoacrylate Glue Versus Absorbable Gelatin Sponge for Gastric Varices
Cyanoacrylate Glue Versus Absorbable Gelatin Sponge for Endoscopic Treatment of Gastric Varices (CoAGS-GV): A Randomized, Patient- and Assessor-Blinded, Non-Inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares two endoscopic ultrasound-guided treatments for gastric varices, which are enlarged veins in the stomach that can bleed. Both treatments use small coils placed into the varix. One group will receive coils with cyanoacrylate medical glue, and the other group will receive coils with absorbable gelatin sponge. The purpose of the study is to determine whether absorbable gelatin sponge with coils is not worse than cyanoacrylate glue with coils for closing off gastric varices, and to compare safety outcomes. Participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups. Participants and outcome assessors will not know which treatment was used, but the doctor performing the procedure will know. After the procedure, participants will be followed for up to 12 months. Follow-up may include clinical assessments, questionnaires about health and quality of life, CT imaging shortly after the procedure, and repeat endoscopic ultrasound assessments to evaluate whether the gastric varix has been successfully treated.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 5.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 1.
- Fő szponzor
- Unity Health Toronto
- NCT-szám
- NCT07699354
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 64
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No gastric varix present, or gastric varix too small or not amenable to combination therapy.
Egyéb
- Inability or unwillingness to provide informed consent directly or through a substitute decision maker.
- Contraindication to therapeutic EUS or endoscopy.
- Contraindication to any study material used in the assigned treatment arm.
- Contraindication to contrast-enhanced CT, if not clinically manageable.
- Inability to complete planned follow-up.
- Pregnancy.
- Any clinical situation in which the treating endoscopist determines that randomization would be unsafe or inappropriate.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older.
- Gastric varices deemed suitable for EUS-guided endoscopic treatment.
- History of suspected gastric variceal bleeding or active gastric variceal bleeding, with treatment intended for secondary prophylaxis.
- Ability to provide informed consent directly or through a substitute decision maker.
- Willingness and ability to undergo clinical follow-up, EUS assessment, and CT imaging.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.