Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07699380Toboroz2. fázis

METabolic MODulation to Enhance Insulin Sensitivity and Mitochondrial Function in Type 1 Diabetes (MetMod-T1D)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is a randomized, double-blind, parallel-group clinical trial to examine the effects of 24 weeks of oral AMX0035 (sodium phenylbutyrate + taurursodiol) versus placebo in 60 adults with Type 1 Diabetes (T1D) (n=30 per arm). Enrollment will be distributed equally between the University of Washington and Amsterdam University Medical Center/Diabetes Center Amsterdam. Participants will be recruited through diabetes research registries, local T1D clinics, and community outreach.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 23.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
University of Washington
NCT-szám
NCT07699380

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of off label medications that affect insulin sensitivity within the past 1 month (e.g., metformin, GLP-1RA, SGLT2i, pioglitazone)
  • Use of bile acid sequestering agents, inhibitors of bile acid transporters, bile acid derivatives, aluminum-based antacids, probenecid, pan-HDAC inhibitors, phase 2 metabolizing enzymes (e.g., uridine diphosphate glucuronosyl transferases), phase 1 metabolizing enzymes other than cytochrome P450 enzymes (CYPs), and OATP1B3

Más betegség

  • History of pancreatic disease (including pancreatitis) or pancreatic surgery
  • History of cardiovascular disease or stroke within the past 6 months
  • History of heart failure per New York Heart Association criteria
  • History of severe edema or salt restriction requirement
  • Biliary disease or pathologies that may alter enterohepatic circulation of bile acids
  • Known hypersensitivity to study drug components
  • Use of substrates of CYP2C9, Organic Anion transporter 1, P-glycoprotein, and Breast Cancer Resistance Protein
  • History of severe hypoglycemia requiring assistance within the past 3 months
  • History of diabetic ketoacidosis (DKA) within the past 3 months
  • Personal or family history of breast cancer or ovarian cancer
  • Any condition(s) found by the study team and confirmed with the Investigator that make it unsafe to participate

Laborértékek

  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min/1.73m²
  • Liver disease (ALT/AST >3x upper limit of normal [ULN]) or severe hepatic impairment (defined as Child-Pugh Class C)

Egyéb

  • Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period
  • Abnormal baseline ECG
  • Chronic use of anticoagulants
  • Current participation in another clinical trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults ≥18 years to <70 years of age with established T1D (duration ≥1 year)
  • Currently on insulin therapy (multiple daily injections or insulin pump)
  • HbA1c <9.5%
  • BMI 18.5-40 kg/m2
  • On stable dose of RASB or statin, if indicated
  • Willing and able to comply with all study procedures

Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMCAmsterdamHollandiaToborzás még nem indult
University of Washington Medicine Diabetes Institute (UWMDI)SeattleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.