NCT07699445Toboroz4. fázis
The Effects of Lumateperone on Obesity and Physiologic Aging and Their Association With Antidepressant Response in Bipolar Depression
The Effects of Lumateperone on Obesity and Physiologic Aging and Their Correlation With Antidepressant Response in Bipolar Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study examines how a medication called lumateperone may affect mood symptoms, and inflammation in adults with bipolar disorder over approximately 6 weeks. An MRI scan to calculate biological age of the brain will also be obtained at the start of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 7.
- Kezdés
- 2026. szept. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07699445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2026. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior treatment with lumateperone.
- Current treatment with strong or moderate CYP3A4 inhibitors or CYP3A4 inducers.
Más betegség
- Meets DSM-V criteria for Schizophrenia, Schizoaffective disorder, or has significant mood-incongruent psychotic symptoms.
- Co-Morbid psychiatric illness, other than generalized anxiety and specific phobias, that in the opinion of the investigator is severe enough that it would likely interfere with the interpretation of changes in the subject's mood state.
- Meets DSM-V criteria for an active substance use disorder within the past month.
- Active medical condition that in the opinion of the investigator would contribute to the subject's depressed mood (e.g. hypothyroidism).
- Moderate or severe hepatic impairment.
- History of seizure disorder.
- Significant cardiovascular or cerebrovascular disease that, in the opinion of the investigator, would increase study risk.
- Dementia-related psychosis.
- Known hypersensitivity or allergy to lumateperone or any of its components.
Egyéb
- Young Mania Rating Scale score >12.
- Meets DSM-V criteria for rapid cycling.
- Significant risk of suicide or self -harm as assessed by clinical interview and the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Significant risk of harm to others as assessed by clinical interview.
- Pregnancy, or, in women of child-bearing potential, an unwillingness to use an accepted method of birth control for the duration of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 65 years.
- Meets DSM-V criteria for Bipolar I Disorder -Depressed without psychosis as confirmed by a semi-structured clinical interview that includes the Mini International Neuropsychiatric Interview.
- Current episode at least 4 weeks in duration but not longer than 12 months.
- Depression score > 20 on the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
- BMI > 30
- Capable of providing informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.