NCT07699705Toboroz
Prospective Study of Ultrahypofractionated Proton Beam Therapy for Localized Prostate Cancer
Prospective Cohort Study for Identifying Factors Predicting Long-term Outcomes of Prostate Cancer Patients Who Received Ultrahypofractionated Proton Beam Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective observational cohort study is to evaluate the long-term efficacy and safety of ultrahypofractionated proton beam therapy in patients with localized prostate cancer and to identify clinical and treatment-related factors associated with oncologic outcomes and treatment-related toxicity. The main questions it aims to answer are: What are the long-term biochemical recurrence-free survival, clinical progression-free survival, overall survival, and acute and late treatment-related toxicity outcomes following ultrahypofractionated proton beam therapy? Which clinical characteristics, treatment planning parameters, and patient-reported outcomes are predictive of long-term oncologic outcomes and treatment-related toxicity? Participants will: Receive protocol-based ultrahypofractionated proton beam therapy (35-40 Gy\[RBE\] in 5 fractions). Undergo routine clinical evaluation, laboratory testing including prostate-specific antigen (PSA), and imaging studies according to the institutional follow-up schedule. Complete patient-reported outcome questionnaires (EPIC-CP and Visual Analog Scale \[VAS\]) before treatment and during follow-up. Be followed prospectively to assess biochemical recurrence, clinical progression, survival outcomes, and acute and late treatment-related toxicities.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 2.
- Kezdés
- 2024. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2034. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Cancer Center, Korea
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07699705
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2034. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Residual or recurrent prostate cancer following prior radical prostatectomy.
- Previous pelvic radiotherapy.
- Active malignancy within the previous 1 year, except adequately treated basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, or completely resected T1N0M0 malignancies.
Más betegség
- Evidence of distant metastatic disease.
- Uncontrolled psychiatric illness, severe traumatic brain injury, chronic alcohol or substance dependence, or other medical conditions that, in the investigator's judgment, would preclude safe participation or adequate follow-up.
Egyéb
- Inability or unwillingness to provide written informed consent or comply with study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed localized adenocarcinoma of the prostate.
- No evidence of distant metastasis (M0).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
- Eligible to receive definitive image-guided ultrahypofractionated pencil beam scanning proton beam therapy according to the study protocol.
- Ability to complete study questionnaires and comply with scheduled follow-up assessments.
- Provision of written informed consent before study enrollment.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center - Korea Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.