Belépés

NCT07700563Befejeződött

Development and Validation of HistoMX, a Gene-Expression Platform for Molecular Interpretation of Kidney Allograft Biopsies

An Automated Gene Expression-Based Platform for Multidimensional Assessment and Interpretation of Kidney Allograft Biopsies: Development and Multicenter External Validation (HistoMX)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This retrospective multicentre observational study developed and validated HistoMX, an automated gene-expression-based platform for multidimensional molecular interpretation of kidney allograft biopsies. The study included 2,410 archived post-transplant kidney allograft biopsy samples from adult kidney transplant recipients. Formalin-fixed paraffin-embedded biopsy tissue was profiled using the Banff Human Organ Transplant panel on the NanoString nCounter platform. HistoMX integrates locked preprocessing, quality control, single-sample normalization, diagnostic classification, Banff lesion-level modelling, molecular lesion-severity scores, composite injury indices, immune-cell estimation, pathway-enrichment analysis, and automated clinician-facing reporting. The platform was evaluated against reference histology based on the Banff classification. HistoMX was designed to complement, not replace, conventional histopathology by providing standardized molecular evidence across diagnostic, lesion-level, continuous injury, and biological dimensions of kidney allograft injury.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2410 (tényleges)
Első benyújtás
2026. jún. 24.
Kezdés
2004. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 15.
Fő szponzor
Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
NCT-szám
NCT07700563

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 2410
  • 2004. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 15.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Multi-organ transplantation
  • Pre-transplant biopsy

Más betegség

  • Failure of prespecified nCounter quality-control criteria

Életkor

  • Recipient age \<18 years at transplantation

Egyéb

  • Missing Banff reference pathology diagnosis
  • Missing or insufficient data required to define the relevant reference endpoint

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult kidney transplant recipient, defined as age 18 years or older at transplantation
  • Post-transplant kidney allograft biopsy
  • Archived FFPE kidney allograft biopsy tissue is available and suitable for transcriptomic profiling
  • Biopsy submitted for B-HOT nCounter transcriptomic profiling
  • Available Banff reference pathology diagnosis
  • Available Banff lesion information required for endpoint definition
  • Sample meeting prespecified nCounter assay quality-control criteria

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.