NCT07700758Toboroz2. fázis
A Study of Belzutifan in Adolescent Participants With Solid Tumors (MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)
LIGHTBEAM-U01 Substudy 01E: A Phase 2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Belzutifan in Participants With Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat adolescents with locally advanced, unresectable, or metastatic solid tumors. Participants were enrolled into pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), wild type gastrointestinal stromal tumor (wtGIST), and Von Hippel-Lindau (VHL) disease-associated localized tumors cohorts: * PPGL are rare cancers that start in cells that make hormones in the adrenal glands * wtGIST is a less common type of cancer that starts in the digestive tract. Wild type means it does not have certain gene mutations (changes) * VHL disease-associated localized tumors are rare tumors caused by a certain gene mutation that may be passed down from parents to children * Locally advanced means the cancer has spread into nearby tissue * Unresectable means the cancer cannot be removed by surgery * Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body The goal of the study is to learn about the safety of belzutifan and if people tolerate it.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 8.
- Kezdés
- 2026. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2034. jan. 2.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07700758
- EU CT-szám
- 2025-524515-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2026. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2034. jan. 2.) között
- 19 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior treatment with any hypoxia inducible factor-2α inhibitor, including belzutifan
- Has had an allogenic tissue/solid organ transplant
Más betegség
- Has a history of human immunodeficiency virus infection
- Has a history of autologous stem cell transplant within 6 months of start of study intervention
- Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
- Has an active infection requiring systemic therapy
Laborértékek
- Has clinically significant cardiac disease or electrocardiogram indicating uncontrolled cardiac condition or has congenital long QT syndrome
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a pulse oximeter reading \<92% at rest, requires intermittent supplemental oxygen, or requires chronic supplemental oxygen
- Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has a diagnosis of one of the following: locally advanced, unresectable, or metastatic pheochromocytoma/paraganglioma or wild-type gastrointestinal stromal tumors, or localized tumors associated with von Hippel-Lindau disease
- Has measurable disease per RECIST 1.1
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Toboroz |
| Region Hovedstaden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Sant Joan De Deu Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Esplugues de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Turin | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Asan Medical Center-Pediatrics - Pedicatric Oncology (Site 5973) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital-Pediatrics (Site 5972) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital (Site 5983) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| University of Iowa (Site 5017) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.