Belépés

NCT07700758Toboroz2. fázis

A Study of Belzutifan in Adolescent Participants With Solid Tumors (MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)

LIGHTBEAM-U01 Substudy 01E: A Phase 2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Belzutifan in Participants With Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for new ways to treat adolescents with locally advanced, unresectable, or metastatic solid tumors. Participants were enrolled into pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), wild type gastrointestinal stromal tumor (wtGIST), and Von Hippel-Lindau (VHL) disease-associated localized tumors cohorts: * PPGL are rare cancers that start in cells that make hormones in the adrenal glands * wtGIST is a less common type of cancer that starts in the digestive tract. Wild type means it does not have certain gene mutations (changes) * VHL disease-associated localized tumors are rare tumors caused by a certain gene mutation that may be passed down from parents to children * Locally advanced means the cancer has spread into nearby tissue * Unresectable means the cancer cannot be removed by surgery * Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body The goal of the study is to learn about the safety of belzutifan and if people tolerate it.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 8.
Kezdés
2026. okt. 13.
Elsődleges befejezés
2034. jan. 2.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT07700758
EU CT-szám
2025-524515-37-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 15
  • 2026. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2034. jan. 2.) között
  • 19 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received prior treatment with any hypoxia inducible factor-2α inhibitor, including belzutifan
  • Has had an allogenic tissue/solid organ transplant

Más betegség

  • Has a history of human immunodeficiency virus infection
  • Has a history of autologous stem cell transplant within 6 months of start of study intervention
  • Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy

Laborértékek

  • Has clinically significant cardiac disease or electrocardiogram indicating uncontrolled cardiac condition or has congenital long QT syndrome

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a pulse oximeter reading \<92% at rest, requires intermittent supplemental oxygen, or requires chronic supplemental oxygen
  • Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a diagnosis of one of the following: locally advanced, unresectable, or metastatic pheochromocytoma/paraganglioma or wild-type gastrointestinal stromal tumors, or localized tumors associated with von Hippel-Lindau disease
  • Has measurable disease per RECIST 1.1

Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis Gent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GentBelgiumToboroz
Region Hovedstaden
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Copenhagen OeDániaToboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Sant Joan De Deu Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Esplugues de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországToborzás még nem indult
Centre Leon Berard
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Regional De Marseille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToborzás még nem indult
Institut Curie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToborzás még nem indult
Institut Gustave Roussy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VillejuifFranciaországToborzás még nem indult
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToborzás még nem indult
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurinOlaszországToborzás még nem indult
Asan Medical Center-Pediatrics - Pedicatric Oncology (Site 5973)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital-Pediatrics (Site 5972)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
National Taiwan University Hospital (Site 5983)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
University of Iowa (Site 5017)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iowa CityEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.