NCT07701993Toboroz3. fázis
A Pivotal Clinical Study to Investigate the Safety and Efficacy of Efimosfermin Compared With Placebo in Adult Participants With Compensated Cirrhosis Due to Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH)
A Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled, 2-arm Study to Investigate the Safety and Efficacy of Efimosfermin Alfa Injection in Adult Participants With Compensated Cirrhosis Due to Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (NEBULA-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate the safety and efficacy of efimosfermin alfa in participants with compensated cirrhosis due to MASH.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1740 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 9.
- Kezdés
- 2026. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2033. jún. 23.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07701993
- EudraCT-szám
- 2026-525755-82
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1740
- 2026. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2033. jún. 23.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with history or evidence of chronic pancreatic disease; pancreatic injury or acute pancreatitis within 6 months before screening.
- Participants with a recent history or planned surgical procedures or medications intended to produce significant weight loss.
Más betegség
- Participants with other chronic liver diseases.
- Participants with evidence or history of decompensated liver disease or hepatocellular carcinoma.
- Participants with history of Type 1 diabetes mellitus or major Type 2 diabetes complications.
- Participants with current or history of excessive alcohol intake.
Laborértékek
- Participants with alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) \>=5 times upper limit normal (ULN).
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged between 18 and 75 years at enrollment.
- Participants with compensated cirrhosis due to MASH, confirmed by non-invasive assessments.
- Participants with history or presence of at least two components of metabolic syndrome.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.