NCT07702383Toborzás még nem indult
A Multicentre Randomised Controlled Trial Evaluating the Efficacy of the SMILE™ Module for Improving Short-term Periodontal Outcomes, Compliance, and Acceptability Among Clinical Dental Students
The Efficacy of Integrated Siwak Practice (SMILE) Module on Short-term Periodontal Clinical Outcome, Compliance, and Acceptance.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicentre randomised controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of the SMILETM (Siwak Method for Integrated Lifestyle Enhancement) module in improving short-term periodontal outcomes, oral hygiene behaviour, and safe siwak practice among clinical dental students. Conventional toothbrushing will serve as the control intervention. Eligible participants will be randomly assigned to either the SMILE intervention group or the conventional toothbrushing control group. Both groups will receive professional oral prophylaxis, standardised oral hygiene education, structured training according to their allocated intervention, and digital monitoring throughout the 21-day study period. The study will assess changes in plaque accumulation, gingival health, and bleeding on probing, as well as participant compliance, behavioural outcomes, acceptability of the SMILE module, and intervention-related adverse events. It is hypothesised that the SMILE module will effectively improve short-term periodontal outcomes, promote better compliance with the recommended oral hygiene practice, and achieve favourable acceptability while maintaining participant safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 8.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 28.
- Fő szponzor
- National University of Malaysia
- NCT-szám
- NCT07702383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 66
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 28.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of antibiotics for the last 3 months or any medication or known to affect oral and periodontal tissues or salivary flow
Más betegség
- Presence of systemic diseases known to influence oral and periodontal health
- Participants presenting with moderate - severe dentin hypersensitivity
- History of allergy or hypersensitivity to any material used in the study
- Cognitive, psychiatric, or physical conditions that may impair compliance with study procedures
Egyéb
- Using braces and dental prosthesis.
- Moderate or high dental caries risk
- Severe tooth malposition that may interfere with plaque assessment or oral hygiene procedures
- Participants with mucosa/ gingival trauma/recession and tooth wear
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 - 24 years
- Clinical dental students enrolled at one of the participating universities.
- Participants with a maximum diagnosed with plaque-induced gingivitis according to the 2018 Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions, without clinical attachment loss attributable to periodontitis.
- Have adequate oral hygiene (ranging from good to fair; score from 0 to 1.9 according to Silness and Löe plaque index (1964)
- Possess at least 28 natural teeth.
- Able to understand study procedures and provide written informed consent.
- Willing to comply with all study procedures, intervention instructions, and follow-up assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – 24 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Dentistry, Universiti Kebangsaan Malaysia | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Faculty of Dentistry, Universiti Sains Islam Malaysia | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Kulliyyah of Dentistry, International Islamic University Malaysia | Kuantan | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA | Sungai Buloh | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.