NCT07702890Toboroz1/2. fázis
A Three-part First-in-human Trial to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GUB-UCN2 in Healthy Lean and Obese Participants and Participants With T2D
A Three-part First-in-human, Single and Multiple Ascending and Repeated Dose Trial to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Subcutaneous GUB-UCN2 in Healthy Lean and Obese Participants and in Participants With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial will enroll healthy volunteers and individuals living with obesity, with and without Type 2 Diabetes. The study, with a treatment period of up to 16 weeks in selected cohorts, will investigate GUB-UCN2 as both a standalone therapy and on top of standard of care for obesity
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 188 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2026. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Gubra A/S
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07702890
- EU CT-szám
- 2025-524921-42-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 188
- 2026. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use or planned use of concomitant medication impacting the assessment of trial endpoints
Más betegség
- Known history of serious adverse reactions or serious hypersensitivity to drug or formulation excipients
- Presence or history of clinically significant gastrointestinal, cardiovascular, renal, hepatic, dermatological, respiratory, neurological, psychiatric, malignant, metabolic, endocrinological, hematologic or venereal disorder
Laborértékek
- Clinically significant abnormal laboratory parameters
Egyéb
- Women of childbearing potential who are not using highly effective contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Part 1
- Signed and dated informed consent obtained before any trial-related activities
- Males and female participants, aged between 18-55 years
- Body Mass Index (BMI) between 20.0 and 29.9 kg/m\^2, inclusive
- Considered generally healthy upon completion of medical history and screening safety assessments
- Part 2
- Signed and dated informed consent obtained before any trial-related activities
- Male participants, aged between 18-55 years
- Body Mass Index (BMI) between 30.0 and 35.0 kg/m\^2, inclusive
- Part 3 (participants with obesity)
- Signed and dated informed consent obtained before any trial-related activities
- Males and female participants, aged between 18-75 years
- Body Mass Index (BMI) between 30.0 and 45.0 kg/m\^2
- Part 3 (participants with T2D)
- Signed and dated informed consent obtained before any trial-related activities
- Male and female participants, aged between 18-75 years
- Body Mass Index (BMI) between 27.0 and 35.0 kg/m\^2
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus, HbA1c ≤ 69.0 mmol/mol (≤ 8.5%)
- Stable daily dose of antidiabetic medication
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PROFIL Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH | Neuss | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.