NCT07703696Toborzás még nem indult
Effectiveness of Psychosocial Counseling in Patients With a New Tuberculosis Diagnosis
Effectiveness of Psychosocial Counseling on Treatment Adherence Among Patients With a New Tuberculosis Diagnosis in Primary Care: A Study Protocol of a Quasi-experimental Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Introduction: Newly diagnosed TB patients frequently experience psychological distress, stigma, and concerns regarding treatment duration, side effects, and social consequences, which may negatively affect adherence. Psychosocial counseling has been proposed as a patient-centered strategy to address these challenges; however, evidence regarding its effectiveness among newly diagnosed TB patients in primary care settings remains limited. This study aims to evaluate the effectiveness of a psychosocial counseling intervention in improving treatment adherence and psychosocial outcomes among newly diagnosed TB patients receiving care in primary health care centers. Methods and Analysis: This study will employ a two-arm quasi-experimental design conducted in 10 primary health care centers (PHCs) in Semarang City, Indonesia. Five PHCs will be allocated to the intervention group and five PHCs to the control group to minimize contamination. A total of 108 newly diagnosed pulmonary TB patients will be recruited. Participants in the intervention group will receive a structured psychosocial counseling program in addition to standard TB care, while participants in the control group will receive standard TB care alone. Data will be collected at baseline (T0), immediately after the intervention (T1), and two months after treatment initiation (T2). The primary outcome is treatment adherence during the intensive phase of treatment. Secondary outcomes include psychological distress, TB-related stigma, TB knowledge, and treatment self-efficacy. Data will be analyzed using descriptive statistics, mixed-design analysis of variance, chi-square tests, and multivariable logistic regression.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 7.
- Kezdés
- 2026. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Universitas Diponegoro
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT07703696
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 108
- 2026. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- diagnosed with multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), have severe cognitive impairment or psychiatric disorders that may affect their ability to participate in counseling sessions and study assessments, or have serious medical conditions requiring hospitalization at the time of recruitment.
Kiket keres a vizsgálat
- be adults aged 18 years and older with a newly confirmed diagnosis of pulmonary tuberculosis who are scheduled to initiate anti-tuberculosis treatment at the participating PHCs
Életkor a regiszterben: 17 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PHC of Kedungmundu, Ngaliyan, Mijen, Gunungpati, Gayamsari, Tlogosari Kulon | Semarang | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.