NCT07703748Fut, nem toboroz
Long-Term Real-World Evidence Study to Evaluate Effectiveness, Persistence, Adherence, Safety and Tolerability of Long-acting Cabotegravir Plus Rilpivirine.
RETROSPECTIVE AND PROSPECTIVE MULTICENTER STUDY EVALUATING LONG TERM EFFECTIVENESS AND SAFETY OF CABOTEGRAVIR AND RILPIVIRINE IN REAL LIFE AS A LONG-ACTING TREATMENT IN PEOPLE LIVING WITH HIV AFTER ITS IMPLEMENTATION IN SPAIN. RELATIVITY COHORT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The RELATIVITY study is a nationwide, multicenter, ambispective observational cohort evaluating the long-term effectiveness, safety, persistence, and tolerability of long-acting injectable cabotegravir plus rilpivirine (CAB+RPV LA) in people living with HIV in Spain. The study includes adults with HIV-1 infection who achieved virological suppression on oral antiretroviral therapy and switched to long-acting CAB+RPV as part of routine clinical care. No study-specific treatment or interventions are performed. Clinical information is collected retrospectively from treatment initiation and prospectively during routine follow-up. The primary objectives are to evaluate long-term virological effectiveness, treatment persistence, and confirmed virological failure over five years. Secondary objectives include assessment of safety, treatment discontinuation, adherence to injection schedules, immunological outcomes, metabolic changes, patient-reported outcomes, and factors associated with treatment success or failure. The study also evaluates outcomes in clinically relevant subgroups, including older adults, women, migrants, people with obesity, individuals with multimorbidity, and those infected through vertical transmission.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3346 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 9.
- Kezdés
- 2024. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- FUNDACIÓN HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR Y DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL SURESTE
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07703748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3346
- 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to long-acting CAB+RPV within an interventional clinical trial.
Más betegség
- Active hepatitis B infection (HBsAg positive).
Egyéb
- Any contraindication to CAB+RPV LA according to the approved product labeling.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 years.
- Documented HIV-1 infection.
- Receiving oral antiretroviral therapy with plasma HIV-1 RNA <50 copies/mL at the time of switching to long-acting cabotegravir plus rilpivirine (CAB+RPV LA).
- No current or previous evidence of resistance to non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) or integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), and no previous virological failure with these drug classes.
- Received at least one injection of CAB+RPV LA before January 1, 2025.
- Able to understand and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.