NCT07704528Fut, nem toboroz
Effect of Central Venous Catheterization on Brain Pressure in Acute Brain Injury Patients
Effect of Percutaneous Internal Jugular Vein Catheterization on Intracranial Pressure in Patients With Acute Brain Injury
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute brain injury (ABI) is a serious condition that can cause a dangerous increase in pressure inside the skull (called intracranial pressure, or ICP), which can harm the brain. Patients with ABI often need a central venous catheter (CVC) - a small, flexible tube placed into a large neck vein - to receive medications, fluids, and to monitor their circulation. However, placing this catheter might temporarily affect brain pressure, either because of the patient's head position during the procedure or the procedure itself. The effect size and duration are not yet known. The purpose of this observational study is to understand how placing a CVC in the neck (internal jugular vein) affects brain pressure in patients with acute brain injury. The study will closely monitor changes in brain pressure, blood flow, and oxygen levels in the brain during and immediately after the procedure. The study will also examine whether the brain's ability to regulate its own blood flow (called cerebral autoregulation) influences these changes. This prospective, observational study will enroll approximately 100-120 adult patients with ABI who are in the Intensive Care Unit (ICU) and need a CVC as part of their regular medical care. The study will be conducted in two large hospitals in China. There is no experimental treatment or intervention; only observation and data recording during the standard medical procedure will be performed. The main goal is to measure how brain pressure changes during CVC insertion. The study will also look at how long any changes last and whether the brain's blood flow regulation is affected. The results will help doctors better understand the risks of this common procedure and guide safer management of ABI patients in the ICU.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 15.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- NCT-szám
- NCT07704528
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Any contraindication to internal jugular catheterization exists (severe coagulopathy with INR > 1.5 or platelets < 50×10⁹/L; neck infection, tumor, prior surgery or anatomical abnormality on either side; or bilateral jugular veins already catheterized)
Egyéb
- Informed consent not obtained
- Intracranial pressure (ICP) > 22 mmHg within the past 48 hours
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Admitted to the ICU with acute brain injury (including traumatic brain injury, spontaneous intracerebral hemorrhage, large hemispheric infarction, or aneurysmal subarachnoid hemorrhage) and ICU stay ≥ 24 hours
- Invasive intracranial pressure (ICP) monitoring in place as part of clinical care
- Scheduled to undergo percutaneous internal jugular vein catheterization (central venous catheter) as determined by the treating physician
- Written informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Guiyang | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.