NCT07704840Toboroz2. fázis
A Pilot Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BMS-986368, a FAAH/MAGL Inhibitor, in Participants With Post-Stroke Spasticity (The STIPS Study)
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Pilot Study Assessing the Efficacy, Safety and Tolerability of Orally Administered BMS-986368, a FAAH/MAGL Inhibitor, for the Treatment of Spasticity in Participants With Post-stroke Spasticity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if the drug BMS-986368 works to treat post stroke spasticity in adults who have had a stroke. BMS-986368 is a designed to increase natural compounds in the body that may help calm nerves that cause muscles to be tight or spasm. The study will also learn about the safety of drug BMS-986368
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 10.
- Kezdés
- 2026. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Alberto Esquenazi
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07704840
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have any concomitant disease or disorder that has symptoms of spasticity or that may influence the participant's level of spasticity.
- Participants must not be currently taking a medication for spasticity that cannot be discontinued and washed out prior to randomization.
- Participants must not have used FAAH/MAGL inhibitor medication or any cannabinoid-related products (including cannabis, cannabidiol (CBD), or tetrahydrocannabinol (THC)) within 30 days prior to randomization.
Más betegség
- Participants must not have a history of any substance abuse disorder as defined in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Diagnostic Criteria for Drug and Alcohol Abuse.
Egyéb
- Individuals who are pregnant or breastfeeding.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Ischemic or hemorrhagic stroke diagnosis 4 to 18 months prior to enrollment.
- History of post stroke spasticity for at least 2 months prior to Screening Visit.
- Modified Ashworth Scale (mAS) score ≥2 and <4 for affected elbow and wrist joints at Screen and Baseline Visits.
- Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) greater than 22 at Screen and Baseline Visits
- Willing to participate with no therapy additions during study duration.
- Participant must be able to read, speak, and understand English usage
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jeffersi=on Moss Magee Rehabilitation | Elkins Park | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.