Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07704892Toboroz3. fázis

A Study to Investigate Safety and Efficacy of Efimosfermin Compared With Placebo in Adult Participants With Compensated Cirrhosis Due to Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH)

A Phase 3, Two-part, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study to Investigate the Safety and Efficacy of Efimosfermin Alfa Injection in Adult Participants With Compensated Cirrhosis (Stage F4 Fibrosis) Due to Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (NEBULA-2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center, randomized, two-part (Part A and Part B) study investigating the safety and efficacy of efimosfermin alfa in adult participants with compensated cirrhosis due to MASH. Participants who complete the treatment during Part A of the study and meet the inclusion criteria will have the option to enroll in Part B (open label) of the study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
380 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 10.
Kezdés
2026. júl. 22.
Elsődleges befejezés
2030. okt. 16.
Fő szponzor
GlaxoSmithKline
NCT-szám
NCT07704892
EudraCT-szám
2026-525757-37

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 380
  • 2026. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 16.) között
  • 32 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History or evidence of chronic pancreatic disease; pancreatic injury or acute pancreatitis within 6 months before Screening.
  • A recent history or planned surgical procedures or medications intended to produce significant weight loss.

Más betegség

  • Participants with other chronic liver diseases.
  • Participants with evidence or history of decompensated liver disease or hepatocellular carcinoma.
  • Participants with history of Type 1 diabetes mellitus; or major Type 2 diabetes mellitus complications.
  • Current or history of excessive alcohol intake

Laborértékek

  • Alanine aminotransferase (ALT) or Aspartate aminotransferase (AST) >= 5 times upper limit normal (ULN).

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants aged between 18 and 75 years at enrolment.
  • Participants with history or presence of at least two components of metabolic syndrome.
  • Liver biopsy consistent with cirrhosis (fibrosis stage 4).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Kawasaki-shiJapánToboroz
-ŌgakiJapánToboroz
-ArcadiaEgyesült ÁllamokToboroz
-ArlingtonEgyesült ÁllamokToboroz
-Arroyo GrandeEgyesült ÁllamokToboroz
-AustinEgyesült ÁllamokToboroz
-BellaireEgyesült ÁllamokToboroz
-Cape CoralEgyesült ÁllamokToboroz
-DallasEgyesült ÁllamokToboroz
-East SyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
-FolsomEgyesült ÁllamokToboroz
-Fort MyersEgyesült ÁllamokToboroz
-HialeahEgyesült ÁllamokToboroz
-HomesteadEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-HumbleEgyesült ÁllamokToboroz
-KissimmeeEgyesült ÁllamokToboroz
-LakelandEgyesült ÁllamokToboroz
-Little RockEgyesült ÁllamokToboroz
-ManassasEgyesült ÁllamokToboroz
-MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-Morehead CityEgyesült ÁllamokToboroz
-New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
-OcalaEgyesült ÁllamokToboroz
-San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
-SpringboroEgyesült ÁllamokToboroz
-St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
-University ParkEgyesült ÁllamokToboroz
-Van NuysEgyesült ÁllamokToboroz
-WacoEgyesült ÁllamokToboroz
-West JordanEgyesült ÁllamokToboroz
-WestlakeEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.