Belépés

NCT07705035Toboroz1. fázis

DBC-664 in Adult Patients With Solid Tumors

A Phase 1a/1b Open Label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Expansion Study of the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Activity of DBC-664 in Adult Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

DBC-664-ONC-101 is a first-in-human Phase 1a/1b open-label, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, PK, pharmacodynamic, and preliminary anti-tumor activity of DBC-664 in patients with endometrial cancer, ovarian cancer, and other advanced solid tumors . This study is divided into 2 parts: Phase-1a Dose Escalation (Part 1), and Phase-1b Dose Expansion (Part 2). In each part, patients who meet specific eligibility criteria will be enrolled.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
210 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 29.
Kezdés
2026. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2030. ápr. 1.
Fő szponzor
Duboce Biopharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT07705035

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 210
  • 2026. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 1.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has had a prior stem cell, bone marrow, or organ transplant.
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis. Individuals with previously treated CNS metastases may participate provided they are radiologically stable (ie, without evidence of progression for at least 2 weeks by repeat imaging \[note that the repeat imaging should be performed during study Screening\]), clinically stable, and without requirement of steroid treatment for at least 14 days prior to first dose of study treatment.
  • Has a history of a previous secondary malignancy within 3 years of Screening (except basal cell or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ treated with curative therapy or other localized, low-grade tumors deemed cured, or whose natural history does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessments of the current study and not treated with systemic anticancer therapy \[except hormonal therapy\]).

Más betegség

  • Has a known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection.
  • Has active or chronic hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV) infection.
  • Has an active autoimmune disease (non-immunotherapy induced conditions) that has required systemic treatment in the past 2 years (ie, with use of disease modifying agents, corticosteroids, or immunosuppressive drugs).
  • Has a history of (noninfectious) pneumonitis that required steroids or current active pneumonitis/interstitial lung disease.
  • Has symptomatic visceral spread of disease that poses a risk of life-threatening complications in the short term, per Investigator's opinion (including massive uncontrolled effusions \[pleural, pericardial, peritoneal\], pulmonary lymphangitis, and over 50% liver involvement).
  • Has a known psychiatric or substance abuse disorder that would interfere with the individuals' ability to cooperate with the requirements of the study.

Egyéb

  • Has a diagnosis of immunodeficiency.

Kiket keres a vizsgálat

  • Must be ≥18 years of age at the time consent is signed.
  • Has a histologically or cytologically confirmed unresectable recurrent locally advanced or metastatic solid tumor
  • Has measurable disease per RECIST v1.1 (or mRECIST 1.1 for patients with pleural mesothelioma), as assessed by the local site Investigator/radiology.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sarah Cannon Research Institute - Denver HealthONE
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokToboroz
START - New Jersey
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
East BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
START | Midwest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Grand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
START New York
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lake SuccessEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology Partners
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
START | San Antonio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.