NCT07705282Toborzás még nem indult
Standalone Thoracoscopic Left Atrial Appendage Closure Versus Medical Therapy in Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Surgical left atrial appendage closure (LAAC) has been associated with reduced rates of stroke in patients with atrial fibrillation (AF) who have undergone cardiac surgery. In recent time, procedures with catheter-based devices for LAAC have failed to achieve results that would make them considered a safe alternative to oral anticoagulation. Several concerns regarding catheter-based devices have been raised due to their contact with circulating blood, device migration and periprocedural complications. LAAC using an externally placed clip via thoracoscopy would elude some of these concerns and may therefore be a feasible alternative to oral anticoagulation in patients with AF. This study aims to assess whether thoracoscopic left atrial appendage closure (TLAAC) is noninferior to medical treatment in patients with AF and an elevated bleeding risk using or being planned to initiate OAC and in those patients with clinical contraindications to oral anticoagulants.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 936 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 6.
- Kezdés
- 2028. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- Region Skane
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07705282
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 936
- 2028. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication for dual antiplatelet therapy, if OAC is discontinued
- Previous open-heart surgery
- Previous radiation therapy of the chest, due to malignancy
- Previous pericarditis or myocarditis
- Previous surgery including access to the left pleural space
- Ongoing treatment with corticosteroids or previous treatment for more than 3 consecutive months.
Más betegség
- Present indication for cardiac surgery
- Documented FEV1\<70% or other significant pulmonary disease (including but not restricted to fibrosis, pulmonary post-covid syndrome, cystic fibrosis)
- Allergy to contrast media
Egyéb
- Clinical frailty score ≥5
- Indication for OAC other than AF
- Present indication for ablation for atrial fibrillation
- Patient already included in another interventional clinical trial
- Patient listed abroad, which would render them to be lost to follow-up after discharge
- Patient does not understand study information given in the local language or, for other reasons, is deemed unfit to participate according to the investigators
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and any of criteria 2-3
- AF with a CHA2DS2-VA score ≥2 and a HAS-BLED score ≥3 or other clinically significant bleeding condition and ongoing OAC treatment
- AF with a CHA2DS2-VA score ≥2 but deemed unfit for OAC by responsible physician due to clinical contraindications (e.g. amyloid angiopathy, previous intracranial haemorrhage or severe gastrointestinal bleeding).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Skanes universitetssjukhus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.