NCT07706478Toboroz
Working Mechanisms and Effectiveness of IV Ketamine-assisted Psychotherapy on Depression in TRD Clients
Effectiveness and Underlying Mechanisms of an Innovative Treatment Program for Persistent Mood and Anxiety Conditions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ketamine-Assisted Psychotherapy (KAP) is an innovative treatment that combines intravenous ketamine with psychotherapy in a carefully monitored clinical setting. At Senz, this treatment is being evaluated in an open-label clinical trial for individuals with persistent depression who have not responded sufficiently to previous treatments. The combination of ketamine, psychological support, and integration sessions aims to promote emotional processing, psychological flexibility, and lasting therapeutic change.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2033. jan.
- Fő szponzor
- Senz
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07706478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2033. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current substance use disorder or recent illicit drug use
- Substance use disorder not in remission for at least 3 months
- Current or past psychotic disorder
- Significant neurological disorders (e.g., epilepsy, elevated intracranial pressure)
- Uncontrolled hypertension or medical conditions associated with increased cardiovascular or cerebrovascular risk (e.g., aneurysms, recent myocardial infarction or intracerebral hemorrhage)
- Significant bladder disease (e.g., cystitis)
- Severe hepatic impairment
Egyéb
- Inability to abstain from alcohol for 24 hours before and after treatment
- Acute suicidality
- Pregnancy, breastfeeding, or ongoing IVF treatment
- Extreme underweight or obesity where treatment is deemed medically unsafe Inability to arrange an accompanying adult for transport and support after treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (18 years and older)
- TRD
- A MADRS score above the established clinical cut-off, indicating clinically significant depressive symptoms
- Insufficient response to at least two adequate antidepressant treatment trials and one evidence-based psychotherapy, or failure to achieve adequate improvement following at least three consecutive treatment steps in accordance with the Dutch Multidisciplinary Guideline for Depression
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SENZ | Doorn | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.