NCT07706829Toborzás még nem indult
Artificial Intelligence-based Parkinson's Disease Risk Assessment (AI-PRA) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to provide initial proof-of-concept validation data of an artificial intelligence-based model to estimate individual Parkinson's disease risk using demographic, clinical, genetic information and digital biomarker data collected via a smartwatch and a mobile application.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 1.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Queen Mary University of London
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07706829
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking levodopa, dopamine agonists, MAO-B inhibitors, amantadine or another PD medication, except for low-dose treatment of restless leg syndrome (with permission of investigator).
- Active treatment with neuroleptics, reserpine or metoclopramide (these drugs should be discontinued for at least 6 months before screening visit) due to their interference with dopamine transporter SPECT imaging acquisition and interpretation.
- Concomitant participation in interventional studies.
Más betegség
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD) according to MDS clinical diagnostic criteria.
- Dementia defined as deterioration of cognitive function severe enough to impair functioning on daily activities.
Egyéb
- Pregnant women.
- Unwilling or unable to give informed written consent.
- Vulnerable individuals as defined by the HRA.
- Inability to use the smartwatch and/or the mAI-Health app for the purpose of the study as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 50 years.
- At least one of the following clinical markers for PD risk:
- REM sleep behaviour disorder (RBD) confirmed with polysomnography.
- Neurogenic orthostatic hypotension (nOH) defined as a drop in systolic / diastolic blood pressure ≥ 20/10mmHg within 3 minutes of active standing or tilt-table test, and with a blunted heart rate response (ΔHeart rate/ΔSBP ratio < 0.5 bpm/mmHg).
- Objective hyposmia defined as University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) score ≤ 15th percentile for age and sex.
- Able and willing to give informed written consent.
- Use of compatible smartphone (mobile operating system Android version 11 or newer). A smartwatch will be provided to each participant for the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundación Iniciativa para las Neurociencias. Hospital Ruber Internacional. | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary University of London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.