NCT07707973Toborzás még nem indult2. fázis
Nimotuzumab Combined With the Stupp Regimen for Postoperative Residual Glioblastoma
A Single-arm, Phase II Study of Nimotuzumab Combined With the Stupp Regimen for Postoperative Residual Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm study. The study population consists of adult patients with a confirmed diagnosis of EGFR-positive high-grade glioma who have radiographic residual tumor following surgical resection. Participants will receive nimotuzumab in combination with the standard Stupp regimen after glioma surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 2.
- Kezdés
- 2026. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 3.
- Fő szponzor
- Tianjin First Central Hospital
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07707973
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 3.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 3）Presence of severe comorbidities or active infections, or persistent vomiting that may interfere with the oral administration of temozolomide (TMZ).
Laborértékek
- 1）EGFR-negative status.
- 2）Prior treatment with chemotherapy, anti-EGFR therapy, or radiotherapy; or a history of other malignancies within the past 5 years.
Kiket keres a vizsgálat
- 1）Aged 18 to 75 years.
- 2）Newly diagnosed glioblastoma consistent with the World Health Organization (WHO) Classification of Tumours of the Central Nervous System, 5th edition.
- 3）Epidermal growth factor receptor (EGFR)-positive status confirmed by immunohistochemistry (defined as brown-yellow staining in >10% of tumor cells).
- 4）Partial surgical resection with radiographically measurable residual tumor.
- 5）Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 50% (with KPS decline attributable to the tumor).
- 6）Adequate renal function, defined as serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal (ULN) or creatinine clearance > 60 mL/min.
- 7）Adequate hepatic function, defined as total bilirubin ≤ 1.5 times the ULN and serum transaminases ≤ 3 times the ULN.
- 8）Adequate hematologic function, defined as a white blood cell count ≥ 3,000/μL or an absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/μL, platelet count ≥ 100,000/μL, and hemoglobin ≥ 10 g/dL.
- 9）An interval of 2 to 6 weeks between surgical resection and the initiation of radiotherapy (RT).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.