Belépés

NCT07708207Fut, nem toboroz

Development and Validation of an AI Foundation Model for Frozen-Section Pathology

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter observational study aims to develop and validate an artificial intelligence foundation model for frozen-section pathology. The study includes a retrospective phase and a prospective validation phase. Retrospective frozen-section pathology data will be used for model development, internal validation, and external validation. A prospective multicenter cohort of patients undergoing intraoperative frozen-section examination will then be enrolled to evaluate the model in a real-world clinical setting. The model will analyze digitized frozen-section whole-slide images and will be evaluated for prespecified frozen-section pathology diagnostic tasks across multiple organ systems. Its performance will be assessed using pathological reference standards. The primary outcome is the area under the receiver operating characteristic curve. Secondary outcomes include accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value. This study is observational and will not require research-mandated changes to routine clinical care.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
33000 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 12.
Kezdés
2026. ápr. 27.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 1.
Fő szponzor
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT07708207

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 33000
  • 2026. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Frozen-section whole-slide images with inadequate quality for evaluation, including substantial blur, ghosting, severe artifacts, or insufficient diagnostic tissue.
  • Missing or indeterminate key clinical, intraoperative pathology, or pathological reference data required for the prespecified study task.
  • Withdrawal of informed consent in the prospective validation cohort, where applicable.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients undergoing surgery with intraoperative frozen-section pathological examination.
  • Availability of complete clinical information and intraoperative frozen-section pathology records.
  • Availability of digitized frozen-section whole-slide images suitable for artificial intelligence analysis.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.