NCT07708805Toboroz
Quantitative Myocardial Perfusion Imaging Assessment by SPECT/CT
Quantitative Myocardial Perfusion Imaging Assessment by SPECT/CT: Evaluation of Standardized Uptake Value (SUV) and Correlation With Myocardial Flow Reserve (MFR) Assessed by PET/CT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Myocardial perfusion single-photon emission computed tomography (SPECT) is a well-established functional imaging technique for the assessment of coronary artery disease. Recent developments in cadmium-zinc-telluride (CZT) camera technology have enabled significant reductions in acquisition time while improving image quality. Positron emission tomography (PET) myocardial imaging remains the reference standard for the quantitative assessment of myocardial blood flow (MBF) and myocardial flow reserve (MFR); however, its use is limited by high costs and restricted availability. This exploratory study aims to evaluate the feasibility of using CZT-SPECT/CT imaging as an alternative approach by assessing the absolute quantification of myocardial tracer uptake, expressed as standardized uptake values (SUV), both at rest and during stress. The primary objective is to compare the ratio of stress-to-rest SUV obtained from SPECT with MFR values measured using PET imaging. Patients under cardiology care at the University Hospital of Orléans who are scheduled for diagnostic coronary angiography or coronary CT angiography will be invited to participate. The study procedures will be integrated into their routine clinical workflow. On Day 0, participants will undergo a PET myocardial perfusion study using Rubidium-82, including measurement of MBF and MFR, with concomitant administration of 99mTc-tetrofosmin under pharmacological stress using the same vasodilator agent. A stress CZT-SPECT/CT acquisition will then be performed immediately after the PET scan. Within seven days of the initial evaluation, participants will undergo a rest CZT-SPECT/CT acquisition. Quantitative analysis of myocardial tracer uptake will subsequently be performed to derive SUV values. The overall goal of this feasibility study is to generate preliminary data to support the design of a larger-scale clinical study. Ultimately, the study seeks to determine whether standard CZT-SPECT/CT imaging could provide a simpler, faster, and more widely accessible alternative to PET myocardial perfusion imaging for functional myocardial assessment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 13.
- Kezdés
- 2026. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 25.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07708805
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepes koszorúér-betegségük van, vagy olyan koszorúér-elváltozásuk, amelyhez szívfunkciós képalkotás kell, és SPECT vagy PET szívvizsgálatra küldték őket.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Közepes koszorúér-meszesedés jelentős szűkület nélkül (50%-nál kisebb szűkület), vagy olyan koszorúér-elváltozás, amelyhez szívfunkciós képalkotás vagy gyógyszeres kezelés javasolt, koszorúér-CT-angiográfia vagy invazív koszorúér-angiográfia alapján.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt koszorúér-revaszkularizáció (PCI, koszorúér-stent vagy CABG).
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos koszorúér-betegség, amely azonnali PCI-t vagy CABG-t igényel, beleértve az 50%-nál nagyobb főtörzsi szűkületet vagy a 0,80 alatti FFR-t
- Korábbi koszorúér-revaszkularizáció (PCI, stent vagy CABG)
- Bal kamrai ejekciós frakció 35% alatt
- Gyógyszeres terheléses vizsgálat nem végezhető, például súlyos alacsony vérnyomás, másod- vagy harmadfokú AV-blokk vagy friss szívinfarktus miatt
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe coronary artery disease requiring prompt revascularization by percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG), including left main coronary artery stenosis >50% or other severe coronary lesions with FFR <0.80.
- History of coronary revascularization (PCI, coronary stenting, or CABG).
- Contraindication to pharmacological stress testing for cardiac PET/SPECT, including severe hypotension, second- or third-degree atrioventricular block, or recent myocardial infarction.
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <35%.
Egyéb
- Protected adult under legal guardianship or curatorship.
- Individual under judicial protection measures.
- Individual deprived of liberty.
- Individual not affiliated with a health insurance
- Pregnant or breastfeeding woman.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has provided informed consent to participate in the study.
- Age ≥ 18 years.
- Patients referred for functional cardiac imaging assessment (SPECT or PET) following diagnostic coronary CT angiography (CCTA) or invasive coronary angiography demonstrating either:
- moderate coronary atherosclerosis without significant coronary stenosis (<50% stenosis), or
- coronary lesions for which functional cardiac imaging assessment or medical therapy is indicated.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans | ORLEANS | Franciaország | Toboroz |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.