NCT07709000Toboroz2. fázis
A Clinical Trial of MK-1045 in People With B-cell Cancer (MK-1045-006)
A Phase 2, Open-label, Multicenter Study to Determine the Safety, Tolerability, and Efficacy of MK-1045 in Participants With Hematologic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new ways to treat people with B-cell cancers. In this trial, researchers will look at chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL). These are blood cancers that affect B-cells in the blood, bone marrow, or lymph nodes. The goals of this trial are to learn about: * The safety of MK-1045 and if participants tolerate it. Tolerate means participants will receive trial treatment unless they need to stop treatment due to health problems. * The number of participants who respond. Respond means the number of cancer cells goes down or signs of cancer go away.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2033. nov. 16.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT07709000
- EU CT-szám
- 2025-522242-49-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2033. nov. 16.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.
Más betegség
- Has a history of serious cardiovascular and cerebrovascular diseases.
- Has a history or presence of central nervous system disease.
- Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
- Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment within the past 2 years.
- Has active autoimmune disease (not related to underlying leukemia diagnosis) that required systemic treatment in the past 2 years.
- Has any active acute graft versus host disease (GvHD) or active chronic GvHD requiring systemic treatment.
- Has active infection requiring systemic therapy.
Egyéb
- Has a diagnosis of immunodeficiency.
- Has a diagnosis of Richter Transformation.
Kiket keres a vizsgálat
- Has histologically confirmed chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic leukemia (SLL) active disease that is relapsed/refractory (r/r) to prior therapy.
- Has confirmed CD19-positive disease.
- If human immunodeficiency virus (HIV)-positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy.
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load.
- If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Los Cobos Medical Center (Site 0607) | Bogotá | Kolumbia | Toboroz |
| Hospital Pablo Tobon Uribe (Site 0601) | Medellín | Kolumbia | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus (Site 0803) | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Haddasah Medical Center (Site 0800) | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center (Site 0801) | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Sheba Medical Center (Site 0802) | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Sourasky Medical Center (Site 0804) | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.