Chlorophyllin for Reducing Oral Mucositis in Total Body Irradiation Prior to Transplant

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this phase II, single-arm interventional clinical trial is to evaluate whether oral sodium copper chlorophyllin (CHL) can reduce the frequency and severity of oral mucositis in patients aged 12-65 years undergoing myeloablative total body irradiation (TBI) as part of conditioning before their first allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT). The main questions it aims to answer are: Does oral chlorophyllin reduce the incidence of Grade III and IV oral mucositis by day +28 after HSCT? Does oral chlorophyllin reduce the duration of severe oral mucositis and the need for total parenteral nutrition (TPN), opioid analgesics, and other treatment-related toxicities, while maintaining acceptable safety? Participants will: Receive oral sodium copper chlorophyllin 750 mg once daily (tablet or oral suspension) starting 48 hours before TBI conditioning and continuing until day +28 after HSCT. Undergo standard myeloablative TBI-based conditioning and allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) as part of routine clinical care. Have regular clinical assessments for oral mucositis, treatment-related toxicities, engraftment, and graft-versus-host disease (GVHD). Provide blood and saliva samples at predefined time points for cytokine and pharmacokinetic analyses.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
• Tervezett résztvevők: 17
• 2024. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 5.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat