NCT07709299Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Safety and Feasibility of CIK Cell Therapy in HCC After Tumor Resection
Safety and Feasibility of Autologous Cytokine Induced Killer (CIK) Cells Infusion as an Adjuvant Therapy in Post Resection Hepatocellular Carcinoma (HCC) Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study tests whether it is safe and feasible to give patients with hepatocellular carcinoma (liver cancer) an infusion of their own (autologous) immune cells, called cytokine-induced killer (CIK) cells, after they have had surgery to remove their liver tumor. The patient's own blood cells are collected and grown in a laboratory to create the CIK cells, which are then given back to the patient through six intravenous infusions over about two months. Patients are followed for six months to check for side effects and early signs of whether the cancer returns.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 30.
- Kezdés
- 2026. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Royan Institute
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07709299
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. júl. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any cell therapy or immunotherapy in the past 6 months, or current participation in another clinical study
- Another malignancy (prior or concurrent) differing from HCC in primary site or histology
Más betegség
- Active infection or uncontrolled viremia (particularly HBV, HCV, or HIV)
- Clinically significant cardiovascular disease (e.g., heart failure, serious arrhythmia, symptomatic coronary artery disease)
- History of organ transplantation
- Primary or secondary immunodeficiency, or active autoimmune disease
- Severe allergic disorder or history of anaphylaxis
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding at study entry
- Women of childbearing potential intending to become pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 80 years
- Documented HCC at BCLC stage 0-A, having undergone surgical tumor resection
- Single tumor or ≤3 nodules, each ≤3 cm
- Child-Pugh score A-B
- ECOG performance status 0-1
- Confirmed cancer-free status one month after surgery
- Written informed consent
- Leukocyte count \> 3 × 10⁹/L
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000/µL
- Hemoglobin ≥ 8.5 g/dL
- Platelet count \> 50 × 10⁹/L
- BUN and serum creatinine ≤ 1.5 × upper limit of normal No extrahepatic abdominal disease spread, confirmed by abdominal CT/MRI
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liver Transplant and Surgery Research Center, Imam Khomeini Hospital, Tehran University of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tehran | Irán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.