Belépés

NCT07709338Toborzás még nem indult

Targeted Biopsy, Rapid Pathology, and Immediate Surgery in USTC High-Risk Prostate Cancer: A Prospective Multicenter Study

A Multicenter, Prospective, Single-Arm Clinical Trial Evaluating MRI/Ultrasound Fusion Targeted Biopsy With Intraoperative Frozen Section and Rapid Immunohistochemistry Followed by Immediate Laparoscopic Radical Prostatectomy in Patients With High-Risk Prostate Cancer Identified by the USTC Model

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter, prospective, single-arm study evaluates a novel streamlined pathway for men at high risk of clinically significant prostate cancer (csPCa) identified by the USTC model (probability ≥0.60). Under general anesthesia, participants undergo MRI/ultrasound fusion targeted biopsy; the cores are immediately analyzed by frozen section hematoxylin-eosin staining and rapid immunohistochemistry. If csPCa is confirmed intraoperatively, laparoscopic radical prostatectomy is performed during the same anesthesia session. The primary aims are to determine the diagnostic concordance between intraoperative rapid pathology and definitive paraffin pathology, the positive surgical margin rate at 12 months, and perioperative safety. The study enrolls 150 participants across 12 Chinese hospitals and is expected to provide evidence supporting an efficient, PET-independent, one-stage diagnostic-therapeutic strategy for clinically significant prostate cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 12.
Kezdés
2026. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 1.
Fő szponzor
Anhui Provincial Hospital
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07709338

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • ① No complete serum tPSA test or mpMRI scan; ② tPSA \< 4 ng/mL or ≥ 100 ng/mL; ③ Based on assessment by a clinical prediction model, the patient's probability of csPCa is \< 0.60; ④ Patients with a history of multiple biopsies showing no evidence of clinically significant prostate cancer; ⑤ Patients in poor general health who cannot tolerate a biopsy; ⑥ Patients with severe bleeding disorders or those currently undergoing anticoagulant therapy.

Kiket keres a vizsgálat

  • ① Patients with clinically suspected prostate cancer based on examination (e.g., DRE or PSA testing); ② Patients who have undergone serum tPSA testing and mpMRI; ③ 4 ng/mL ≤ tPSA \< 100 ng/mL; ④ Patients with a csPCa risk probability of ≥0.60 as assessed by the clinical prediction model (https://ustcprostatecancerprediction.shinyapps.io/dynnomapp/); ⑤ The patient has no significant contraindications for prostate biopsy or radical prostatectomy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.