NCT07710612Toborzás még nem indult2. fázis
A Phase 2 Study of ABSK043 Combined With Osimertinib
A Phase 2, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ABSK043 Combined With Osimertinib in Participants With EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2, open-Label study to evaluate the efficacy and safety of ABSK043 Combined with Osimertinib in participants with EGFR-Mutated locally advanced or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2026. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Abbisko Therapeutics Co, Ltd
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07710612
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 1. Histological or cytological examinations suggest that NSCLC squamous cells is the predominant histology, or contains small cell lung cancer, neuroendocrine carcinoma, etc.
- Has a history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis or active ILD 3. Spinal cord compression and unstable brain metastases. 4.Any unresolved toxicities from prior systemic therapy greater than CTCAE v6.0 Grade 1 at the time of starting study treatment.
- Participants with obvious and unstable pleural effusion, peritoneal effusion or pericardial effusion .
- Has a history of other malignant tumors, or currently have other malignant tumors.
- Participants with known HIV infection.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 or above, male or female.
- Participants must understand and voluntarily participate in this study and must have been provided informed consent for study participation.
- NSNLC confirmed by tissue or cytological pathology. NSCLC with a mixed histology is eligible, if adenocarcinoma is the predominant histology.
- Diagnosed locally advanced or metastatic NSCLC
- Different requirements for specific cohort:
- Dose escalation and backfill cohorts:
- Participants with disease in the adjuvant setting, post chemoradiotherapy setting, locally advanced stage or metastatic stage, who have received at least one prior line of third-generation EGFR-TKI-based monotherapy or combination therapy and experienced disease progression.
- Participants must have received ≥2 prior lines of frontline systemic therapy.
- Documented or central laboratory test report confirms that the tumor is PD-L1 expression positive (TPS/TC≥1%).
- Documented genetic testing report confirms the presence of EGFR alteration(s) in tumor or plasma.
- Expansion cohort(s):
- Participants must not have received any other prior systemic cancer therapies in the locally advanced/metastatic setting for locally advanced or metastatic disease.
- Central laboratory test report confirms that the tumor is PD-L1 expression positive (TPS/TC≥1%).
- Documented genetic testing reports confirm the presence of EGFR
- Presence of at least one measurable tumor lesion
- ECOG score 0-1 at screening.
- The expected life expectancy after the first dose is >12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Provincial Cancer Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.