Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07710768Toboroz1. fázis

A Research Study on How UBT251 Affects Levels of Midazolam, Caffeine and Warfarin in the Blood of Participants With Excess Body Weight

An Open-label, Single-sequence, Crossover Study Investigating the Influence of UBT251 on Pharmacokinetics of Index Substrates for Cytochrome P450 Enzymes in Participants With Overweight or Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical study is to find out if UBT251 is safe and effective to be taken together with medicines, like midazolam, caffeine and warfarin in participants living with overweight or obesity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 13.
Kezdés
2026. júl. 15.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 7.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07710768

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 44
  • 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of prescription medicinal products or non-prescription drugs, including any herbal medicine known to interfere with the metabolic CYP pathways, such as perikon (St. John's Wort), ginseng, garlic, milk thistle, and echinaceae, within 14 days (or within 5 half-lives of the medicinal product, whichever is longest) of screening, with the exception of use of routine vitamins (vitamins used within a normal dose reference interval), occasional use of acetaminophen, ibuprofen, or topical medication not reaching systemic circulation.

Más betegség

  • Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
  • Presence of clinically significant gastrointestinal disorders or symptoms of gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs or nutrients, or as judged by the investigator.
  • History of major surgical procedures involving the stomach potentially affecting absorption of trial products (e.g. subtotal and total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass surgery) or current presence of gastrointestinal implant.

Laborértékek

  • Treatment with any marketed product containing compounds with glucagon-like peptide 1 (GLP-1), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), or glucagon (GCG) receptor agonism within 90 days before screening.
  • Any contraindications for the use of caffeine, midazolam, and warfarin used in the study according to Vivarin®, Midazolam®, and warfarin sodium product information.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18-65 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • BMI between 27.0-39.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Body weight >=60.0 kg.
  • Considered to be generally healthy, except for overweight or obesity, based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Altasciences Clinical LA, Inc.CypressEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.