NCT07710807Toboroz
Transperineal Versus Transrectal Cognitive Fusion Prostate Biopsy
Comparison of Transperineal and Transrectal Cognitive Fusion Prostate Biopsy for the Detection of Clinically Significant Prostate Cancer in Patients With mpMRI-Detected Suspicious Lesions: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective randomized controlled trial aims to compare transperineal and transrectal cognitive fusion prostate biopsy techniques in patients with suspicious prostate lesions detected by multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI). Patients aged 50-75 years with PI-RADS 3-5 lesions on mpMRI and an indication for prostate biopsy will be randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo either transperineal cognitive fusion prostate biopsy or transrectal cognitive fusion prostate biopsy. The primary objective of this study is to evaluate whether transperineal cognitive fusion biopsy is non-inferior to transrectal cognitive fusion biopsy in detecting clinically significant prostate cancer (csPCa). Secondary objectives include comparison of overall prostate cancer detection rates, detection of Gleason Grade Group ≥2 prostate cancer, biopsy-related infectious complications, other procedure-related complications, pain scores, and procedure duration. A total of 280 participants will be enrolled. Pathological evaluation will be performed after biopsy, and clinical outcomes and complications will be assessed during follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ankara Etlik City Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07710807
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 280
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of prostate cancer.
Más betegség
- Active urinary tract infection.
- Coagulopathy or bleeding disorders preventing prostate biopsy.
Egyéb
- Absence of multiparametric prostate MRI evaluation.
- No indication for prostate biopsy.
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients aged 50-75 years.
- Patients with PI-RADS 3, 4, or 5 lesions detected on multiparametric prostate magnetic resonance imaging (mpMRI).
- Patients with an indication for prostate biopsy.
- Patients who are willing to participate and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ankara Etlik City Hospital | Ankara | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.