NCT07711106Toboroz
"Expert IVUS-Eye" vs. IVUS-guided Left Main Bifurcation PCI
"IVUS-Trained Eye" vs. Intravascular Ultrasound in Left Main Bifurcation Stenting: A Prospective Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, controlled trial comparing two strategies for optimizing stent implantation during bifurcation stenting of the left main coronary artery (LM): an intravascular ultrasound (IVUS)-guided approach versus a "IVUS-trained eye" approach based on angiographic assessment and operator experience. All patients receive the same stent brand and procedure steps to minimize variability. The primary objective is to compare the planimetric stent appearance between two strategies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 7.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07711106
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior PCI in the target segment
- Patients unable to tolerate, obtain or comply with dual antiplatelet therapy for at least 6 months in stable patients and 1 year in ACS patients;
Más betegség
- ST-elevation myocardial infarction (STEMI) within the preceding 72 hours
- History of coronary artery bypass grafting (CABG)
- Known contraindication or hypersensitivity to everolimus, platinum-chromium, or to anticoagulants.
Egyéb
- Cardiogenic shock
- Isolated (non-bifurcation) left main lesion
- Diameter of one of the left main main branches < 2 mm
- Occlusion in the proximal segment of one of the main left main branches without the possibility of simultaneous recanalization
- Severe comorbidity with expected life expectancy < 1 year
- Participation in another interventional study
- Patient is a woman who is pregnant or nursing;
- Female patient of childbearing potential, i.e. who are not surgically sterile or post-menopausal (defined as no menses for 2 years without an alternative cause);
- IVUS is strictly required for pre-PCI lesion severity assessment
Kiket keres a vizsgálat
- De novo lesion in an unprotected left main coronary artery, indicated for bifurcational stenting (provisional or 2-stent)
- Patient referred for elective or delayed (non-emergency) stenting
- Technical feasibility of performing IVUS
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.