NCT07711509Fut, nem toboroz
Autologous Fecal Microbiota Transplantation for Anal Function Recovery After Ileostomy Reversal in Rectal Cancer
Autologous Fecal Microbiota Transplantation for Anal Function Recovery After Ileostomy Reversal in Patients With Rectal Cancer: A Prospective, Single-center, Single-arm, Open-label Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-center, single-arm, open-label clinical study aims to evaluate whether autologous fecal microbiota transplantation can improve bowel and anal function after ileostomy reversal in patients with rectal cancer who underwent radical rectal cancer surgery with protective loop ileostomy. Eligible patients will receive autologous fecal microbiota transplantation before ileostomy reversal. The primary outcome is the Low Anterior Resection Syndrome score at 3 months after ileostomy reversal. Secondary outcomes include fecal incontinence score, colonoscopic findings before ileostomy reversal, gut microbiota profiles, inflammatory markers, anorectal manometry, pelvic floor electromyography, and safety outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2025. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 20.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07711509
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 35
- 2025. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned postoperative radiotherapy, chemotherapy, or chemoradiotherapy.
Más betegség
- History of inflammatory bowel disease, bacterial colitis, or other preoperative colonic inflammatory disease.
- Requirement for emergency surgery due to intestinal obstruction, perforation, bleeding, or other emergency conditions.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Presence of clinically significant gut microbiota dysbiosis before enrollment, as judged by the investigator.
- Poor compliance, inability to tolerate the intervention, or judged by the investigator to be unsuitable for participation in this clinical study.
- Severe postoperative complications such as anastomotic leakage.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years.
- Histologically or clinically confirmed rectal cancer with the lower tumor margin less than 12 cm from the anal verge.
- Undergoing radical rectal cancer surgery with protective loop ileostomy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Able to understand the study procedures and willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.