NCT07712120Toboroz
Brief Clinical Psychological Intervention With Biofeedback in Head and Neck Cancer
Integrating Clinical Psychology Into the Care of Patients With Head and Neck Cancer: A Pilot Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Head and neck cancer and its surgical treatment may significantly affect patients' psychological well-being, body image, somatic experience, and quality of life. This pilot randomized controlled non-pharmacological study aims to evaluate the short-term efficacy of a brief clinical psychological intervention including biofeedback techniques in reducing post-traumatic stress symptoms in patients undergoing demolitive surgery of the oral cavity or oropharynx, with or without simultaneous flap reconstruction. Secondary objectives are to evaluate the effects of the intervention on somatopsychic distress and quality of life, assess the persistence of intervention effects over time, and examine the impact of flap reconstruction on patients' psychological outcomes and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving two 60-minute clinical psychological sessions integrating biofeedback techniques or a control group receiving standard care without the study intervention. Psychological and clinical assessments will be performed at baseline (before surgery), at hospital admission for surgery, and at the post-discharge follow-up visit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 23.
- Kezdés
- 2025. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 23.
- Fő szponzor
- University of Turin, Italy
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07712120
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 58
- 2025. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a diagnosed psychiatric disorder.
- Have a diagnosed neurocognitive impairment.
Egyéb
- Participants will be excluded if they:
- Are unable to provide written informed consent.
- Are currently undergoing psychological or psychotherapeutic treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria:
- Patients with a diagnosis of head and neck cancer scheduled to undergo demolitive surgery of the oral cavity or oropharynx, with or without simultaneous flap reconstruction.
- Age ≥18 years at the time of signing the informed consent form.
- Ability to understand and communicate in Italian.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Head and Neck Cancer Unit, Asl Città di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.