NCT07712159Toborzás még nem indult
Temporal Interference Transcranial Alternating Current Stimulation for Major Depressive Disorder
A Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Clinical Trial of Temporal Interference Transcranial Alternating Current Stimulation for the Treatment of Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-center, double-blind study, randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of Temporal Interference transcranial Alternating Current Stimulation (TI-tACS) in patients with major depressive disorder (MDD) Participants with major depressive disorder will be randomized to receive high-frequency TI-tACS(130 Hz), low-frequency TI-tACS(2Hz), or sham stimulation targeting the right amygdala. The intervention consists of 20 stimulation sessions administered over 2 weeks (twice a day for 5 consecutive days, followed by a 2-day break, and another 5 consecutive days). Clinical assessments will be conducted at baseline, during treatment, and at multiple follow-up time points up to 6 months. The primary outcome for MDD is the change from baseline in the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) at week 2. Secondary outcomes include changes in clinical symptoms, cognitive function, and safety profiles.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Central South University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07712159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 102
- 2026. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received any standardized neuromodulation therapy targeting the nervous system within the past 6 months before enrollment, including but not limited to electroconvulsive therapy (ECT), deep brain stimulation (DBS), transcranial magnetic stimulation (TMS), or vagus nerve stimulation (VNS)
- Current participation in another clinical trial or recent use of prohibited psychotropic medications;
- Positive urine drug screening or abnormal thyroid function tests;
Más betegség
- History of psychiatric disorders other than MDD;
- Neurologic disorders or serious systemic diseases (e.g., thyroid disease, lupus erythematosus, diabetes, hepatic or renal impairment, active infection, major trauma);
- History of significant head injury or coma
- Suspected or confirmed history of alcohol or substance dependence;
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Current severe suicidal ideation or recent suicide attempt;
- Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI) or electroencephalography (EEG);
- Inability to provide fully informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 55 years (inclusive), any gender;
- Diagnosis of a single or recurrent episode of Major Depressive Disorder (MDD) according to DSM-5 criteria, assessed by trained researchers using the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID), without psychotic features;
- HAMD-17 score ≥14; inadequate response despite regular and stable antidepressant treatment at an effective therapeutic dose for at least 6 weeks;
- Education level: junior high school or above; adequate cognitive and language ability to understand and complete study assessments;
- Voluntary participation with signed informed consent; ability to comply with study visits, treatment schedules, laboratory tests, and other study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.