NCT07714538Toboroz
Breath Research Narrow Validation for Gastrointestinal Cancer Detection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators of this study are developing a simple breath test to help detect gastrointestinal (gut) cancers earlier, including cancers of the oesophagus (food pipe), stomach, pancreas, liver and bowel. These cancers often cause non-specific symptoms that are similar to benign conditions, making early diagnosis difficult. Delays between the onset of symptoms and referral for a diagnostic test such as an endoscopy or a scan, can allow the cancer to progress. The breath test detects small molecules called volatile organic compounds (VOCs) that are released in exhaled breath. Some of these VOCs are strongly associated with these cancers and may help identify high-risk patients who require urgent investigation. In practice, patients who come to their GP with concerning symptoms will be offered the breath test. If the test is positive, patients can be referred promptly for a diagnostic test, while those with a negative result can be reassured and offered re-testing if symptoms persist. Earlier diagnosis could improve access to curative treatment while reducing unnecessary invasive investigations. Previous studies have identified a panel of VOCs that appear to distinguish patients with gastrointestinal cancers from those without cancer. This study aims to confirm these findings in a new group of participants to determine whether the same biomarkers can be reliably identified. Participants will provide a breath sample, usually before a hospital procedure they are already scheduled to undergo, and complete a short questionnaire about their medical history and medications. Some participants will also be asked to drink a nutritional supplement before providing a second breath sample. The results will help determine whether the breath test is reliable enough for further clinical evaluation
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 15.
- Kezdés
- 2026. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 2.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- NCT-szám
- NCT07714538
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 2.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have already received chemotherapy, radiotherapy or surgery for their cancer
- (For Colorectal arm only): Participants receiving bowel prep in the previous 7 days
Más betegség
- History of another cancer (other than non-melanoma skin cancers) within three years
Laborértékek
- (For Oesophagogastric arm only): Allergies to any of the constituents of the nutrient drink including glucose, glycerol, iron sulphate, Maltodextrin (Corn, Potato), Xanthan Gum, Potassium Chloride, tyrosine, phenylalanine, and glutamic acid
Egyéb
- Participants with co-morbidities preventing breath collection
- Unable or unwilling to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adult participants ≥ 18 years old who meet at least one of the following criteria
- Colorectal arm:
- Cancer: Histologically-confirmed CRC*
- Control: Non-specific abdominal symptoms with normal or benign colonoscopy findings
- Pancreatic arm:
- Cancer: Histologically-confirmed PDAC*
- Control: Non-specific abdominal symptoms with a radiologically-normal pancreas
- Oesophagogastric arm:
- Cancer: Histologically-confirmed OGC*
- Control: Non-specific abdominal symptoms with normal or benign upper gastrointestinal endoscopy findings
- Oesophageal squamous arm:
- Cancer: Histologically-confirmed OSCC*
- Control: Non-specific abdominal symptoms with normal or benign upper gastrointestinal endoscopy findings
- Liver arm:
- Cancer: Histologically- or radiologically-confirmed HCC or CCC*
- Control: Non-specific abdominal symptoms with a radiologically-normal liver
- Patients with suspected cancer (e.g. based on imaging) but who do not have histological confirmation prior to participating in the study may still be recruited and followed up to determine whether or not a diagnosis of cancer was subsequently confirmed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NHS Greater Glasgow and Clyde | Glasgow | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Free London NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust | Maidstone | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.