NCT07714759Toborzás még nem indult
A Study Comparing Continuous Glucose Monitoring Augmented Nutritional Counseling and Standard of Care Treatment Strategies in a Three-Month Nutrition Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this project is to determine the feasibility of introducing CGMs to adolescent patients with obesity and pre-diabetes (Hemoglobin A1C: HbA1C between 5.7-6.5%) to determine whether their eating habits and subsequent glucose profiles are modified by the timely awareness of glucose excursions above the diabetes threshold of 200 mg/dl.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 8.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- University of Florida
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07714759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History or planned bariatric surgery.
Más betegség
- Conditions predisposing to diabetes or altering normal pubertal development.
- Major systemic organ disease (renal, hepatic, or cardiac).
Laborértékek
- Diabetes by history or HbA1c ≥ 6.5 % in the medical record or at screening.
- Current or planned use of medications affecting glucose dynamics, including:
- o Insulin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, metformin, or other glucose-lowering or weight-loss medications within 6 weeks prior to enrollment or planned during the study period.
- Blood disorders that impact HbA1c interpretation (e.g., anemia, and hemoglobin variants).
Egyéb
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation:
- Unable or unwilling to provide consent or participate fully in study activities.
- Known syndromic or monogenic obesity.
- Current pregnancy or plans for pregnancy during the study.
- Use or planned use of GnRH agonists, estrogen, or testosterone.
- Non-English- or non-Spanish-speaking individuals, as validated questionnaires are available only in these languages.
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 13-17 years.
- BMI ≥ 95 percentile
- BMI >85th and BMI < 95th percentile for age and sex (CDC growth charts) if the risk factors below are present: Family history of type 2 diabetes in first or second degree relative:
- Race/ethnicity Native American, African American, Latino, Asian American, Pacific Islander
- Signs of insulin resistance or conditions associated with insulin resistance (acanthosis nigricans, hypertension, dyslipidemia, polycystic ovary syndrome, or small-for-gestational-age birth weight)
- Maternal history of diabetes or gestational diabetes mellitus (GDM) during the child's gestation
- Receiving care through HCN for pediatric or family medicine clinics.
- No structured nutritional intervention in the past 3 months.
- Parent/guardian able to provide informed consent and child able to assent.
- Family has access to a smartphone or is willing to use a study-provided device for CGM viewing and communication.
- Willingness to comply with study visits, CGM wear, and laboratory testing.
Életkor a regiszterben: 13 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.