Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07714876Toborzás még nem indult

Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for Treating Patients With Symptomatic Paroxysmal Atrial Fibrillation

A Prospective, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for Treating Patients With Symptomatic Paroxysmal Atrial Fibrillation - Post Approval Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the long-term safety and effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for treating patients with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 10.
Kezdés
2026. dec.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
Kardium Inc.
NCT-szám
NCT07714876

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any cardiac surgery within the previous six months
  • Prior left atrial ablation or surgical procedure

Más betegség

  • Atrial fibrillation secondary to a reversible cause or of non-cardiac origin
  • History of thromboembolic events within the past six months
  • Myocardial infarction (MI)/percutaneous coronary intervention (PCI) within the last three months

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <35%

Egyéb

  • Persistent or long-standing persistent atrial fibrillation (continuous atrial fibrillation that is sustained >12 months)
  • Presence of any pulmonary vein stents
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m\^2
  • Anterior-posterior left atrial (LA) diameter >55mm

Kiket keres a vizsgálat

  • A diagnosis of recurrent symptomatic paroxysmal atrial fibrillation
  • Failure or intolerance of at least one antiarrhythmic drug (AAD) Class I or III

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.